- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00414843
Almacenamiento de bilis de procedimientos de rutina para estudiar factores de riesgo
22 de febrero de 2016 actualizado por: Indiana University School of Medicine
Un estudio prospectivo de la bilis humana y predictores moleculares del riesgo de malignidad biliar
El propósito del estudio es establecer un depósito de bilis humana como recurso para estudios que evalúen predictores moleculares del riesgo de cáncer biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es establecer un depósito de bilis humana que sirva como recurso para estudios que busquen predictores moleculares del cáncer del tracto biliar.
El desarrollo de biomarcadores basados en fluidos permitirá el diagnóstico temprano en individuos en riesgo con un factor de riesgo reconocido de colangiocarcinoma, así como también proporcionará mecanismos de vigilancia para la detección de poblaciones donde el cáncer del tracto biliar tiene una alta incidencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que se presentan a la Universidad de Indiana para el tratamiento de la enfermedad del tracto biliar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse a UI para el tratamiento de la enfermedad del tracto biliar; Edad mayor o igual a 18
Criterio de exclusión:
- Problemas distintos de la enfermedad del tracto biliar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer depósito de bilis humana
Periodo de tiempo: 2024
|
Establecer un depósito de bilis humana que sirva como un recurso a través del cual se puedan realizar estudios que busquen predictores moleculares del riesgo de cáncer del tracto biliar.
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias de vesícula biliar
Otros números de identificación del estudio
- 0611-55
- IUCRO-0176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .