- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00414843
Lagerung von Galle aus Routineverfahren zur Untersuchung von Risikofaktoren
22. Februar 2016 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine
Eine prospektive Studie über die menschliche Galle und molekulare Prädiktoren für das Risiko einer biliären Malignität
Der Zweck der Studie besteht darin, ein Repositorium menschlicher Galle als Ressource für Studien zur Bewertung molekularer Prädiktoren des Gallenkrebsrisikos einzurichten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, eine Sammlung menschlicher Galle einzurichten, die als Ressource für Studien dient, die sich mit molekularen Prädiktoren für Gallengangskrebs befassen.
Die Entwicklung flüssigkeitsbasierter Biomarker wird eine frühzeitige Diagnose bei gefährdeten Personen mit einem anerkannten Risikofaktor für Cholangiokarzinom ermöglichen und Überwachungsmechanismen für Screening-Populationen bereitstellen, in denen Gallengangskrebs eine hohe Inzidenz aufweist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich zur Behandlung von Erkrankungen der Gallenwege an der Indiana University vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung bei IU zur Behandlung von Erkrankungen der Gallenwege; Alter größer oder gleich 18
Ausschlusskriterien:
- Andere Probleme als Erkrankungen der Gallenwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richten Sie ein Repository für menschliche Galle ein
Zeitfenster: 2024
|
Richten Sie eine Sammlung menschlicher Galle ein, die als Ressource dienen wird, mit deren Hilfe Studien durchgeführt werden können, die molekulare Prädiktoren für das Krebsrisiko der Gallenwege untersuchen.
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2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Cholangiokarzinom
- Neoplasien der Gallenwege
- Neoplasien der Gallenblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 0611-55
- IUCRO-0176
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