- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00414843
Conservazione della bile dalle procedure di routine allo studio dei fattori di rischio
22 febbraio 2016 aggiornato da: Indiana University School of Medicine
Uno studio prospettico sulla bile umana e sui predittori molecolari del rischio di malignità biliare
Lo scopo dello studio è stabilire un deposito di bile umana come risorsa per gli studi che valutano i predittori molecolari del rischio di cancro alle vie biliari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Lo scopo specifico di questo studio è stabilire un deposito di bile umana che funga da risorsa per gli studi che esaminano i predittori molecolari del cancro del tratto biliare.
Lo sviluppo di biomarcatori basati sui fluidi consentirà la diagnosi precoce in individui a rischio con un fattore di rischio riconosciuto per il colangiocarcinoma, oltre a fornire meccanismi di sorveglianza per lo screening delle popolazioni in cui il cancro del tratto biliare ha un'alta incidenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che si presentano all'Università dell'Indiana per il trattamento della malattia del tratto biliare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentarsi in UI per il trattamento della malattia delle vie biliari; Età maggiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Problemi diversi dalla malattia delle vie biliari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilire repository di bile umana
Lasso di tempo: 2024
|
Stabilire un deposito di bile umana che fungerà da risorsa attraverso la quale è possibile eseguire studi sui predittori molecolari del rischio di cancro del tratto biliare.
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2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Colangiocarcinoma
- Neoplasie delle vie biliari
- Neoplasie della cistifellea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0611-55
- IUCRO-0176
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