- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00414843
Lagring av galle fra rutinemessige prosedyrer til å studere risikofaktorer
22. februar 2016 oppdatert av: Indiana University School of Medicine
En prospektiv studie av menneskelig galle og molekylære prediktorer for biliær malignitetsrisiko
Formålet med studien er å etablere et depot for menneskelig galle som en ressurs for studier som evaluerer molekylære prediktorer for risiko for gallekreft.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Det spesifikke målet med denne studien er å etablere et depot for menneskelig galle for å tjene som en ressurs for studier som ser på molekylære prediktorer for galleveiskreft.
Utviklingen av væskebaserte biomarkører vil muliggjøre tidlig diagnose hos risikopersoner med en anerkjent risikofaktor for kolangiokarsinom, samt gi overvåkingsmekanismer for screening av populasjoner der galleveiskreft har høy forekomst.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner som presenterer for Indiana University for behandling av galleveissykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere til IE for behandling av galleveissykdom; Alder over eller lik 18
Ekskluderingskriterier:
- Andre problemer enn galleveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablere depot for menneskelig galle
Tidsramme: 2024
|
Etablere et depot for menneskelig galle som vil tjene som en ressurs der studier kan utføres som ser på molekylære prediktorer for risiko for galleveiskreft.
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0611-55
- IUCRO-0176
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolangiokarsinom
-
Asan Medical CenterUkjentMagekreft | Hepatocellulært karsinom | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i spiserøret | Duodenal kreft | Esophagogastric Junction Cancer | Kreft-assosiert trombose | Ampulla av Vater Cancer | Ondartet gastrointestinal stromal svulst | Biliær kreft (cholangiocarcinom, galleblærekreft)Korea, Republikken