- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00414843
Lagring av galla från rutinmässiga procedurer till studier av riskfaktorer
22 februari 2016 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine
En prospektiv studie av mänsklig galla och molekylära prediktorer för risk för gallmalignitet
Syftet med studien är att etablera ett förråd av mänsklig galla som en resurs för studier som utvärderar molekylära prediktorer för risk för gallcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna studie är att etablera ett förråd av mänsklig galla för att fungera som en resurs för studier som tittar på molekylära prediktorer för gallvägscancer.
Utvecklingen av vätskebaserade biomarkörer kommer att möjliggöra tidig diagnos hos individer i riskzonen med en erkänd riskfaktor för kolangiokarcinom, samt tillhandahålla övervakningsmekanismer för screening av populationer där gallvägscancer har en hög förekomst.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som presenterar sig vid Indiana University för behandling av gallvägssjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation till IE för behandling av gallvägssjukdom; Ålder högre än eller lika med 18
Exklusions kriterier:
- Andra problem än gallvägssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera förråd av mänsklig galla
Tidsram: 2024
|
Etablera ett förråd av mänsklig galla som kommer att fungera som en resurs genom vilken studier kan utföras som tittar på molekylära prediktorer för risk för gallvägscancer.
|
2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2006
Första postat (Uppskatta)
22 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0611-55
- IUCRO-0176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .