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Armazenamento de bile de procedimentos de rotina para estudar fatores de risco

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Indiana University School of Medicine

Um estudo prospectivo da bile humana e preditores moleculares do risco de malignidade biliar

O objetivo do estudo é estabelecer um repositório de bile humana como um recurso para estudos avaliando preditores moleculares de risco de câncer biliar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo específico deste estudo é estabelecer um repositório de bile humana para servir como um recurso para estudos que buscam preditores moleculares de câncer do trato biliar. O desenvolvimento de biomarcadores baseados em fluido permitirá o diagnóstico precoce em indivíduos em risco com um fator de risco reconhecido para colangiocarcinoma, bem como fornecerá mecanismos de vigilância para triagem de populações onde o câncer do trato biliar tem alta incidência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

390

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que se apresentam à Universidade de Indiana para tratamento de doenças do trato biliar.

Descrição

Critério de inclusão:

Apresentando-se à IU para tratamento de doença do trato biliar; Idade maior ou igual a 18 anos

Critério de exclusão:

Outros problemas além da doença do trato biliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estabelecer repositório de bile humana Prazo: 2024	Estabelecer um repositório de bile humana que servirá como um recurso através do qual os estudos podem ser realizados olhando para os preditores moleculares do risco de câncer do trato biliar.	2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University School of Medicine

Investigadores

Investigador principal: Mary Maluccio, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ