- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00416585
Účinky Roaccutane na metabolity Ca, P, PTH a vitaminu D v léčbě těžkého akné
22. ledna 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účinky Roaccutane na metabolity Ca, P, PTH a vitaminu D v léčbě
sérové hladiny Ca, P, PTH a metabolitů vitaminu D před a po léčbě isotretinoinem pro těžké akné
Přehled studie
Detailní popis
bylo provedeno několik studií sérových hladin Ca, P, PTH a metabolitů vitaminu D u pacientů užívajících isotretinoin. V této studii jsme měřili sérové hladiny Ca, P, PTH a metabolitů vitaminu D před a po léčbě isotretinoinem pro těžké akné u 30 pacientů .
pacienti neměli žádné známé kosterní, endokrinní, ledvinové a gastrointestinální poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odbourat akné
Kritéria vyloučení:
- ledvinové poruchy
- gastrointestinální poruchy
- kosterní poruchy
- endokrinní poruchy
- léky, jako jsou glukokortikoidy, thiazidová diuretika, minerální multivitaminy, antikyseliny, tetracykliny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sérové hladiny Ca, P, PTH a metabolitů vitaminu D a laterální rentgen hrudníku před léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sérové hladiny Ca, P, PTH a metabolitů vitaminu D a laterální rentgen hrudníku po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Dokončení studie
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- src-hmnm-1385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .