- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00416585
Efectos de Roaccutane sobre los metabolitos de Ca, P, PTH y vitamina D en el tratamiento del acné severo
22 de enero de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efectos del Roaccutane sobre los Metabolitos de Ca, P, PTH y Vitamina D en el Tratamiento
niveles séricos de Ca, P, PTH y metabolitos de vitamina D antes y después del tratamiento con isotretinoína para el acné severo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se han realizado pocos estudios sobre los niveles séricos de Ca, P, PTH y metabolitos de vitamina D en pacientes que reciben isotretinoína. En este estudio medimos los niveles séricos de Ca, P, PTH y metabolitos de vitamina D antes y después del tratamiento con isotretinoína para el acné severo en 30 pacientes. .
los pacientes no tenían trastornos esqueléticos, endocrinos, renales y gastrointestinales conocidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acné severo
Criterio de exclusión:
- trastornos renales
- desórdenes gastrointestinales
- trastornos esqueléticos
- desordenes endocrinos
- medicamentos como glucocorticoides, diuréticos tiazídicos, multivitamínicos minerales, antiácidos, tetraciclinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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niveles séricos de Ca, P, PTH y metabolitos de vitamina D y radiografía lateral de tórax antes del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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niveles séricos de Ca, P, PTH y metabolitos de vitamina D y radiografía lateral de tórax después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Investigador principal: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Investigador principal: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- src-hmnm-1385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .