- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00416585
A Roaccutane hatása a Ca-, P-, PTH- és D-vitamin metabolitokra a súlyos akne kezelésében
2008. január 22. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A Roaccutane hatása a Ca, P, PTH és D-vitamin metabolitokra a kezelésben
szérum Ca, P, PTH és D-vitamin metabolitok izotretinoin kezelés előtt és után súlyos akne kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
kevés vizsgálatot végeztek izotretinoint szedő betegek szérum Ca, P, PTH és D-vitamin metabolitjairól. Ebben a vizsgálatban 30 betegnél mértük a Ca, P, PTH és a D-vitamin metabolitok szérumszintjét az izotretinoin kezelés előtt és után. .
a betegeknek nem voltak ismert csontváz-, endokrin-, vese- és gyomor-bélrendszeri rendellenességei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megszakítani a pattanásokat
Kizárási kritériumok:
- vese rendellenességek
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- csontrendszeri rendellenességek
- endokrin rendellenességek
- gyógyszerek, mint például glükokortikoidok, tiazid diuretikumok, ásványi multivitaminok, antisavak, tetraciklinek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Ca-, P-, PTH- és D-vitamin metabolitok szérumszintje és oldalsó mellkasröntgen a kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Ca-, P-, PTH- és D-vitamin metabolitok szérumszintje, valamint a kezelést követő oldalsó mellkasröntgen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Kutatásvezető: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Kutatásvezető: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
A tanulmány befejezése
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- src-hmnm-1385
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izotretinoin (Roaccutane)
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveFelnőttkori szilárd daganatEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztómaEgyesült Államok, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő neuroblasztóma | Lokalizált nem reszekálható neuroblasztóma | Regionális neuroblasztóma | 4S stádiumú neuroblasztóma | 4. szakasz neuroblasztómaEgyesült Államok, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMagas kockázatú neuroblasztómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő neuroblasztóma | Lokalizált reszekálható neuroblasztóma | Lokalizált nem reszekálható neuroblasztóma | Regionális neuroblasztóma | 4S stádiumú neuroblasztóma | 4. szakasz neuroblasztómaEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Új Zéland, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóNeuroblasztóma | Ganglioneuroblasztóma, csomósEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Új Zéland
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMedulloblasztóma | Pineoblasztóma | Szupratentoriális embrionális daganat, másként nincs meghatározvaEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóMedulloblasztóma | Anaplasztikus medulloblasztómaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Hollandia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLokalizált reszekálható neuroblasztóma | Lokalizált nem reszekálható neuroblasztóma | Regionális neuroblasztóma | 4S stádiumú neuroblasztóma | Ganglioneuroblasztóma | 4. szakasz neuroblasztómaEgyesült Államok