- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00416585
Effekter av Roaccutan på Ca, P, PTH og vitamin D-metabolitter ved behandling av alvorlig akne
22. januar 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effekter av Roaccutan på Ca, P, PTH og vitamin D-metabolitter i behandlingen
serumnivåer Ca, P, PTH og vitamin D metabolitter før og etter behandling med isotretinoin for alvorlig akne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
få studier er gjort av serumnivåene Ca, P, PTH og vitamin D metabolitter hos pasienter som får isotretinoin. I denne studien målte vi serumnivåene Ca, P, PTH og vitamin D metabolitter før og etter behandling med isotretinoin for alvorlig akne hos 30 pasienter .
pasientene hadde ingen kjente skjelett-, endokrine-, nyre- og gastrointestinale lidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bryte akne
Ekskluderingskriterier:
- nyrelidelser
- gastrointestinale lidelser
- skjelettlidelser
- endokrine lidelser
- legemidler som glukokortikoider, tiaziddiuretika, mineral multivitaminer, antisyrer, tetracykliner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
serumnivåer av Ca, P, PTH og vitamin D metabolitter og lateral røntgen av thorax før behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
serumnivåer av Ca, P, PTH og vitamin D metabolitter og lateral røntgen av thorax etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Hovedetterforsker: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Hovedetterforsker: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studiet fullført
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- src-hmnm-1385
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .