- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00416585
Auswirkungen von Roaccutan auf Ca-, P-, PTH- und Vitamin-D-Metaboliten bei der Behandlung von schwerer Akne
22. Januar 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Auswirkungen von Roaccutan auf Ca-, P-, PTH- und Vitamin-D-Metaboliten in der Behandlung
Serumspiegel von Ca, P, PTH und Vitamin-D-Metaboliten vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin bei schwerer Akne
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden nur wenige Studien zu den Serumspiegeln von Ca, P, PTH und Vitamin-D-Metaboliten bei Patienten durchgeführt, die Isotretinoin erhielten. In dieser Studie haben wir die Serumspiegel von Ca, P, PTH und Vitamin-D-Metaboliten vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin bei schwerer Akne bei 30 Patienten gemessen .
Die Patienten hatten keine bekannten Skelett-, endokrinen, Nieren- und Magen-Darm-Erkrankungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere Akne
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankungen
- gastrointestinale Störungen
- Skeletterkrankungen
- endokrine Störungen
- Arzneimittel wie Glukokortikoide, Thiazid-Diuretika, mineralische Multivitamine, Antisäuren, Tetracycline
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Serumspiegel von Ca, P, PTH und Vitamin-D-Metaboliten und seitliche Röntgenaufnahme des Brustkorbs vor der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Serumspiegel von Ca, P, PTH und Vitamin-D-Metaboliten und seitliche Röntgenaufnahme des Brustkorbs nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Hauptermittler: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Hauptermittler: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Studienabschluss
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- src-hmnm-1385
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