- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00416585
Effets du Roaccutane sur les métabolites Ca, P, PTH et vitamine D dans le traitement de l'acné sévère
22 janvier 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effets du Roaccutane sur les métabolites Ca, P, PTH et vitamine D dans le traitement
taux sériques de Ca, P, PTH et métabolites de la vitamine D avant et après le traitement par l'isotrétinoïne pour l'acné sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
peu d'études ont été réalisées sur les taux sériques de métabolites Ca, P, PTH et vitamine D chez des patients recevant de l'isotrétinoïne. .
les patients n'avaient pas de troubles squelettiques, endocriniens, rénaux et gastro-intestinaux connus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 198994148
- Shaheed Beheshti Medical University, Skin research center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- couper l'acné
Critère d'exclusion:
- troubles rénaux
- problèmes gastro-intestinaux
- troubles squelettiques
- Troubles endocriniens
- médicaments tels que les glucocorticoïdes, les diurétiques thiazidiques, les multivitamines minérales, les anti-acides, les tétracyclines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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taux sériques de Ca, P, PTH et métabolites de la vitamine D et radiographie pulmonaire de profil avant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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taux sériques de Ca, P, PTH et métabolites de la vitamine D et radiographie pulmonaire de profil après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: parviz toossi, md, Skin Research Center
- Chercheur principal: Hamideh Moravvej, md, Skin Research Center
- Chercheur principal: Nahid Mohtasham, md, Skin Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement de l'étude
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2006
Première publication (Estimation)
28 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- src-hmnm-1385
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