Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný přirozený cyklus nabízí šanci na otěhotnění u pacientek se špatnou odpovědí a vysokým bazálním FSH

13. prosince 2013 aktualizováno: Eugonia

Úspěšná aplikace modifikovaného přirozeného cyklu u nemocných s vysokým bazálním FSH před darováním oocytů

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost modifikovaného přirozeného cyklu u pacientek s předchozí špatnou odpovědí na léky proti neplodnosti a vysokým bazálním FSH před přistoupením k dárcovství oocytů nebo před ukončením léčby neplodnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Slabě reagující jsou různorodá skupina pacientů s IVF, kteří nereagují na léky IVF. U těchto pacientek zůstává míra těhotenství neuspokojivě nízká a dárcovství oocytů je obvykle jejich jedinou životaschopnou možností. Potřebě dlouhých režimů ovariální stimulace se lze vyhnout prováděním IVF během přirozeného menstruačního cyklu. Hlavním problémem přirozeného cyklu je však to, že úspěšný výsledek IVF může být ohrožen předčasným nárůstem LH. Tento problém lze vyřešit podáváním antagonistů GnRH, které potlačují hladiny endogenních gonadotropinů, zahrnujících modifikovaný přirozený cyklus (MNC). Předchozí studie ukázaly, že MNC nenabízí žádné reálné šance na otěhotnění před darováním oocytů. V této studii znovu posoudíme tento názor tím, že ukážeme, že MNC nabízí určité, i když malé, šance na pozitivní výsledek IVF u pacientek se známou předchozí špatnou odpovědí před darováním oocytů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Athens, Řecko, 11528
        • Eugonia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující léčbu IVF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelný menstruační cyklus (21-35 dní)
  • Bazální FSH>12 IU/ml
  • Jeden nebo více neúspěšných pokusů IVF (získány <3 oocyty)

Kritéria vyloučení:

  • PCOS
  • Normální respondenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živě narození na započatý cyklus
Časové okno: živě narození
živě narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemické těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: pozitivní hCG test 14 dní po odběru oocytů
pozitivní hCG test 14 dní po odběru oocytů
Klinické těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu v 7. týdnu těhotenství
přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu v 7. týdnu těhotenství
Sazby za zrušení cyklu
Časové okno: cykly nedosáhnou odběru oocytů
cykly nedosáhnou odběru oocytů
Míra probíhajícího těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu ve 12. týdnu těhotenství
přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu ve 12. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit