- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00417157
Modifikovaný přirozený cyklus nabízí šanci na otěhotnění u pacientek se špatnou odpovědí a vysokým bazálním FSH
13. prosince 2013 aktualizováno: Eugonia
Úspěšná aplikace modifikovaného přirozeného cyklu u nemocných s vysokým bazálním FSH před darováním oocytů
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost modifikovaného přirozeného cyklu u pacientek s předchozí špatnou odpovědí na léky proti neplodnosti a vysokým bazálním FSH před přistoupením k dárcovství oocytů nebo před ukončením léčby neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Slabě reagující jsou různorodá skupina pacientů s IVF, kteří nereagují na léky IVF.
U těchto pacientek zůstává míra těhotenství neuspokojivě nízká a dárcovství oocytů je obvykle jejich jedinou životaschopnou možností.
Potřebě dlouhých režimů ovariální stimulace se lze vyhnout prováděním IVF během přirozeného menstruačního cyklu.
Hlavním problémem přirozeného cyklu je však to, že úspěšný výsledek IVF může být ohrožen předčasným nárůstem LH.
Tento problém lze vyřešit podáváním antagonistů GnRH, které potlačují hladiny endogenních gonadotropinů, zahrnujících modifikovaný přirozený cyklus (MNC).
Předchozí studie ukázaly, že MNC nenabízí žádné reálné šance na otěhotnění před darováním oocytů.
V této studii znovu posoudíme tento názor tím, že ukážeme, že MNC nabízí určité, i když malé, šance na pozitivní výsledek IVF u pacientek se známou předchozí špatnou odpovědí před darováním oocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Eugonia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující léčbu IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný menstruační cyklus (21-35 dní)
- Bazální FSH>12 IU/ml
- Jeden nebo více neúspěšných pokusů IVF (získány <3 oocyty)
Kritéria vyloučení:
- PCOS
- Normální respondenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Živě narození na započatý cyklus
Časové okno: živě narození
|
živě narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Biochemické těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: pozitivní hCG test 14 dní po odběru oocytů
|
pozitivní hCG test 14 dní po odběru oocytů
|
Klinické těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu v 7. týdnu těhotenství
|
přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu v 7. týdnu těhotenství
|
Sazby za zrušení cyklu
Časové okno: cykly nedosáhnou odběru oocytů
|
cykly nedosáhnou odběru oocytů
|
Míra probíhajícího těhotenství na započatý cyklus
Časové okno: přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu ve 12. týdnu těhotenství
|
přítomnost fetálního vaku a srdečního tepu ve 12. týdnu těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2006
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Neplodnost
- Primární ovariální nedostatečnost
- Menopauza, předčasné
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Choriový gonadotropin
- Ganirelix
Další identifikační čísla studie
- MNC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .