- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00417157
Le cycle naturel modifié offre une chance de grossesse chez les patientes présentant une mauvaise réponse et une FSH basale élevée
13 décembre 2013 mis à jour par: Eugonia
Application réussie du cycle naturel modifié chez les mauvais répondeurs avec une FSH basale élevée avant le don d'ovocytes
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un cycle naturel modifié chez les patientes ayant déjà eu une mauvaise réponse aux médicaments contre l'infertilité et une FSH basale élevée, avant de procéder au don d'ovocytes ou d'abandonner le traitement de fertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les mauvais répondeurs sont un groupe diversifié de patients FIV qui ne répondent pas aux médicaments de FIV.
Chez ces patientes, les taux de grossesse restent décevants et le don d'ovocytes est généralement leur seule option viable.
Le besoin de longs régimes de stimulation ovarienne peut être évité en effectuant une FIV pendant un cycle menstruel naturel.
Cependant, le principal problème avec un cycle naturel est que le succès de la FIV peut être compromis par une poussée prématurée de LH.
Ce problème peut être résolu par l'administration d'antagonistes de la GnRH qui suppriment les niveaux de gonadotrophine endogène, comprenant un cycle naturel modifié (MNC).
Des études antérieures ont montré que MNC n'offre aucune chance réaliste de grossesse avant le don d'ovocytes.
Dans cette étude, nous réévaluerons ce point de vue en montrant que la MNC offre certaines chances, bien que faibles, de résultat positif de la FIV chez les patientes ayant une mauvaise réponse antérieure connue avant le don d'ovocytes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Eugonia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant un traitement de FIV
La description
Critère d'intégration:
- Cycle menstruel régulier (21-35 jours)
- FSH basale>12 UI/ml
- Une ou plusieurs tentatives de FIV infructueuses (<3 ovocytes récupérés)
Critère d'exclusion:
- SOPK
- Répondeurs normaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Naissance vivante par cycle commencé
Délai: naissance vivante
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naissance vivante
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Grossesse biochimique par cycle entamé
Délai: test hCG positif 14 jours après le prélèvement des ovocytes
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test hCG positif 14 jours après le prélèvement des ovocytes
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Grossesse clinique par cycle commencé
Délai: présence de sac fœtal et battements cardiaques à 7 semaines de gestation
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présence de sac fœtal et battements cardiaques à 7 semaines de gestation
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Taux d'annulation de cycle
Délai: cycles n'atteignant pas la récupération des ovocytes
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cycles n'atteignant pas la récupération des ovocytes
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Taux de grossesse en cours par cycle commencé
Délai: présence de sac fœtal et battements cardiaques à 12 semaines de gestation
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présence de sac fœtal et battements cardiaques à 12 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Infertilité
- Insuffisance ovarienne primaire
- Ménopause, prématurée
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Gonadotrophine chorionique
- Ganirelix
Autres numéros d'identification d'étude
- MNC
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