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Le cycle naturel modifié offre une chance de grossesse chez les patientes présentant une mauvaise réponse et une FSH basale élevée

13 décembre 2013 mis à jour par: Eugonia

Application réussie du cycle naturel modifié chez les mauvais répondeurs avec une FSH basale élevée avant le don d'ovocytes

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un cycle naturel modifié chez les patientes ayant déjà eu une mauvaise réponse aux médicaments contre l'infertilité et une FSH basale élevée, avant de procéder au don d'ovocytes ou d'abandonner le traitement de fertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mauvais répondeurs sont un groupe diversifié de patients FIV qui ne répondent pas aux médicaments de FIV. Chez ces patientes, les taux de grossesse restent décevants et le don d'ovocytes est généralement leur seule option viable. Le besoin de longs régimes de stimulation ovarienne peut être évité en effectuant une FIV pendant un cycle menstruel naturel. Cependant, le principal problème avec un cycle naturel est que le succès de la FIV peut être compromis par une poussée prématurée de LH. Ce problème peut être résolu par l'administration d'antagonistes de la GnRH qui suppriment les niveaux de gonadotrophine endogène, comprenant un cycle naturel modifié (MNC). Des études antérieures ont montré que MNC n'offre aucune chance réaliste de grossesse avant le don d'ovocytes. Dans cette étude, nous réévaluerons ce point de vue en montrant que la MNC offre certaines chances, bien que faibles, de résultat positif de la FIV chez les patientes ayant une mauvaise réponse antérieure connue avant le don d'ovocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 11528
        • Eugonia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant un traitement de FIV

La description

Critère d'intégration:

  • Cycle menstruel régulier (21-35 jours)
  • FSH basale>12 UI/ml
  • Une ou plusieurs tentatives de FIV infructueuses (<3 ovocytes récupérés)

Critère d'exclusion:

  • SOPK
  • Répondeurs normaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Naissance vivante par cycle commencé
Délai: naissance vivante
naissance vivante

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Grossesse biochimique par cycle entamé
Délai: test hCG positif 14 jours après le prélèvement des ovocytes
test hCG positif 14 jours après le prélèvement des ovocytes
Grossesse clinique par cycle commencé
Délai: présence de sac fœtal et battements cardiaques à 7 semaines de gestation
présence de sac fœtal et battements cardiaques à 7 semaines de gestation
Taux d'annulation de cycle
Délai: cycles n'atteignant pas la récupération des ovocytes
cycles n'atteignant pas la récupération des ovocytes
Taux de grossesse en cours par cycle commencé
Délai: présence de sac fœtal et battements cardiaques à 12 semaines de gestation
présence de sac fœtal et battements cardiaques à 12 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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