Modificeret naturlig cyklus giver en chance for graviditet hos patienter med dårlig respons og høj basal FSH
13. december 2013 opdateret af: Eugonia
Succesfuld anvendelse af modificeret naturlig cyklus hos dårlige respondere med højt basalt FSH før oocytdonation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en modificeret naturlig cyklus hos patienter med tidligere dårlig respons på infertilitetslægemidler og høj basal FSH, før de går videre til oocytdonation eller opgiver fertilitetsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dårlig respondere er en forskelligartet gruppe af IVF-patienter, som ikke reagerer på IVF-lægemidler.
Hos disse patienter forbliver graviditetsraten skuffende lav, og sædvanligvis er oocytdonation deres eneste levedygtige mulighed.
Behovet for længerevarende ovariestimuleringsregimer kan undgås ved at udføre IVF under en naturlig menstruationscyklus.
Imidlertid er hovedproblemet med en naturlig cyklus, at et vellykket IVF-resultat kan blive kompromitteret af en for tidlig LH-stigning.
Dette problem kan løses ved administration af GnRH-antagonister, der undertrykker endogene gonadotropinniveauer, omfattende en modificeret naturlig cyklus (MNC).
Tidligere undersøgelser har vist, at MNC ikke giver nogen realistiske chancer for graviditet før oocytdonation.
I denne undersøgelse vil vi revurdere dette synspunkt ved at vise, at MNC tilbyder nogle, omend små, chancer for positivt IVF-resultat hos patienter med kendt tidligere dårlig respons før oocytdonation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Eugonia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i IVF-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig menstruationscyklus (21-35 dage)
- Basal FSH>12 IE/ml
- Et eller flere mislykkede IVF-forsøg (<3 oocytter hentet)
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- Normale respondere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel pr påbegyndt cyklus
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokemisk graviditet pr. påbegyndt cyklus
Tidsramme: positiv hCG-test 14 dage efter oocytudtagning
|
positiv hCG-test 14 dage efter oocytudtagning
|
|
Klinisk graviditet pr. påbegyndt cyklus
Tidsramme: tilstedeværelse af føtal sæk og hjerteslag ved 7 ugers graviditet
|
tilstedeværelse af føtal sæk og hjerteslag ved 7 ugers graviditet
|
|
Cyklus aflysningssatser
Tidsramme: cyklusser, der ikke når oocytudvinding
|
cyklusser, der ikke når oocytudvinding
|
|
Antallet af igangværende graviditeter pr. påbegyndt cyklus
Tidsramme: tilstedeværelse af føtal sæk og hjerteslag ved 12 ugers graviditet
|
tilstedeværelse af føtal sæk og hjerteslag ved 12 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2006
Først opslået (SKØN)
29. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Infertilitet
- Primær ovarieinsufficiens
- Overgangsalderen, for tidligt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Choriongonadotropin
- Ganirelix
Andre undersøgelses-id-numre
- MNC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .