- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00417157
Modifizierter natürlicher Zyklus bietet eine Chance auf Schwangerschaft bei Patientinnen mit schlechtem Ansprechen und hohem basalem FSH
13. Dezember 2013 aktualisiert von: Eugonia
Erfolgreiche Anwendung des modifizierten natürlichen Zyklus bei Patientinnen mit geringem Ansprechen und hohem basalem FSH vor der Eizellenspende
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines modifizierten natürlichen Zyklus bei Patientinnen mit vorherigem schlechtem Ansprechen auf Unfruchtbarkeitsmedikamente und hohem basalem FSH, bevor sie zur Eizellspende übergehen oder die Fruchtbarkeitsbehandlung abbrechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Poor Responder sind eine heterogene Gruppe von IVF-Patienten, die nicht auf IVF-Medikamente ansprechen.
Bei diesen Patientinnen bleiben die Schwangerschaftsraten enttäuschend niedrig, und in der Regel ist die Eizellspende die einzige praktikable Option.
Die Notwendigkeit langwieriger ovarieller Stimulationsregime kann vermieden werden, indem die IVF während eines natürlichen Menstruationszyklus durchgeführt wird.
Das Hauptproblem bei einem natürlichen Zyklus besteht jedoch darin, dass ein erfolgreiches IVF-Ergebnis durch einen vorzeitigen LH-Anstieg beeinträchtigt werden kann.
Dieses Problem kann durch die Verabreichung von GnRH-Antagonisten gelöst werden, die den endogenen Gonadotropinspiegel unterdrücken und einen modifizierten natürlichen Zyklus (MNC) umfassen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass MNC vor der Eizellspende keine realistischen Chancen auf eine Schwangerschaft bietet.
In dieser Studie werden wir diese Ansicht neu bewerten, indem wir zeigen, dass MNC einige, wenn auch kleine, Chancen auf ein positives IVF-Ergebnis bei Patientinnen mit bekannter früherer schlechter Reaktion vor der Eizellspende bietet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland, 11528
- Eugonia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Menstruationszyklus (21-35 Tage)
- Basales FSH > 12 IE/ml
- Ein oder mehrere fehlgeschlagene IVF-Versuche (<3 entnommene Oozyten)
Ausschlusskriterien:
- PCOS
- Normale Responder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebendgeburt pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Lebendgeburt
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Lebendgeburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Biochemische Schwangerschaft pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: positiver hCG-Test 14 Tage nach der Oozytenentnahme
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positiver hCG-Test 14 Tage nach der Oozytenentnahme
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Klinische Schwangerschaft pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
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Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
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Zyklus-Stornierungsraten
Zeitfenster: Zyklen, die die Oozytenentnahme nicht erreichen
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Zyklen, die die Oozytenentnahme nicht erreichen
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Andauernde Schwangerschaftsraten pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 12. Schwangerschaftswoche
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Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 12. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Unfruchtbarkeit
- Primäre Ovarialinsuffizienz
- Wechseljahre, vorzeitig
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Choriongonadotropin
- Ganirelix
Andere Studien-ID-Nummern
- MNC
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