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Modifizierter natürlicher Zyklus bietet eine Chance auf Schwangerschaft bei Patientinnen mit schlechtem Ansprechen und hohem basalem FSH

13. Dezember 2013 aktualisiert von: Eugonia

Erfolgreiche Anwendung des modifizierten natürlichen Zyklus bei Patientinnen mit geringem Ansprechen und hohem basalem FSH vor der Eizellenspende

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines modifizierten natürlichen Zyklus bei Patientinnen mit vorherigem schlechtem Ansprechen auf Unfruchtbarkeitsmedikamente und hohem basalem FSH, bevor sie zur Eizellspende übergehen oder die Fruchtbarkeitsbehandlung abbrechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Poor Responder sind eine heterogene Gruppe von IVF-Patienten, die nicht auf IVF-Medikamente ansprechen. Bei diesen Patientinnen bleiben die Schwangerschaftsraten enttäuschend niedrig, und in der Regel ist die Eizellspende die einzige praktikable Option. Die Notwendigkeit langwieriger ovarieller Stimulationsregime kann vermieden werden, indem die IVF während eines natürlichen Menstruationszyklus durchgeführt wird. Das Hauptproblem bei einem natürlichen Zyklus besteht jedoch darin, dass ein erfolgreiches IVF-Ergebnis durch einen vorzeitigen LH-Anstieg beeinträchtigt werden kann. Dieses Problem kann durch die Verabreichung von GnRH-Antagonisten gelöst werden, die den endogenen Gonadotropinspiegel unterdrücken und einen modifizierten natürlichen Zyklus (MNC) umfassen. Frühere Studien haben gezeigt, dass MNC vor der Eizellspende keine realistischen Chancen auf eine Schwangerschaft bietet. In dieser Studie werden wir diese Ansicht neu bewerten, indem wir zeigen, dass MNC einige, wenn auch kleine, Chancen auf ein positives IVF-Ergebnis bei Patientinnen mit bekannter früherer schlechter Reaktion vor der Eizellspende bietet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (21-35 Tage)
  • Basales FSH > 12 IE/ml
  • Ein oder mehrere fehlgeschlagene IVF-Versuche (<3 entnommene Oozyten)

Ausschlusskriterien:

  • PCOS
  • Normale Responder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburt pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Lebendgeburt
Lebendgeburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biochemische Schwangerschaft pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: positiver hCG-Test 14 Tage nach der Oozytenentnahme
positiver hCG-Test 14 Tage nach der Oozytenentnahme
Klinische Schwangerschaft pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 7. Schwangerschaftswoche
Zyklus-Stornierungsraten
Zeitfenster: Zyklen, die die Oozytenentnahme nicht erreichen
Zyklen, die die Oozytenentnahme nicht erreichen
Andauernde Schwangerschaftsraten pro begonnenem Zyklus
Zeitfenster: Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 12. Schwangerschaftswoche
Vorhandensein von Fruchtblase und Herzschlag in der 12. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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