Il ciclo naturale modificato offre una possibilità di gravidanza nei pazienti con scarsa risposta e alto livello di FSH basale
13 dicembre 2013 aggiornato da: Eugonia
Applicazione di successo del ciclo naturale modificato in soggetti con scarsa risposta con FSH basale elevato prima della donazione di ovociti
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un ciclo naturale modificato in pazienti con precedente scarsa risposta ai farmaci per l'infertilità e FSH basale elevato, prima di procedere alla donazione di ovociti o di abbandonare il trattamento per la fertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I poveri responsivi sono un gruppo eterogeneo di pazienti con fecondazione in vitro che non rispondono ai farmaci per la fecondazione in vitro.
In queste pazienti i tassi di gravidanza rimangono deludentemente bassi e di solito la donazione di ovociti è la loro unica opzione praticabile.
La necessità di lunghi regimi di stimolazione ovarica può essere evitata eseguendo la fecondazione in vitro durante un ciclo mestruale naturale.
Tuttavia, il problema principale con un ciclo naturale è che il successo della fecondazione in vitro può essere compromesso da un aumento prematuro di LH.
Questo problema può essere risolto con la somministrazione di antagonisti del GnRH che sopprimono i livelli di gonadotropina endogena, comprendente un ciclo naturale modificato (MNC).
Precedenti studi hanno dimostrato che la MNC non offre possibilità realistiche di gravidanza prima della donazione di ovociti.
In questo studio rivaluteremo questo punto di vista mostrando che la MNC offre alcune, anche se piccole, possibilità di esito positivo della fecondazione in vitro in pazienti con una precedente scarsa risposta nota prima della donazione di ovociti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11528
- Eugonia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclo mestruale regolare (21-35 giorni)
- FSH basale>12 UI/ml
- Uno o più tentativi falliti di fecondazione in vitro (<3 ovociti recuperati)
Criteri di esclusione:
- PCOS
- Risponditori normali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nati vivi per ciclo iniziato
Lasso di tempo: nascita viva
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nascita viva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravidanza biochimica per ciclo iniziato
Lasso di tempo: test hCG positivo 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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test hCG positivo 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Gravidanza clinica per ciclo iniziato
Lasso di tempo: presenza di sacco fetale e battito cardiaco a 7 settimane di gestazione
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presenza di sacco fetale e battito cardiaco a 7 settimane di gestazione
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Tariffe di cancellazione del ciclo
Lasso di tempo: cicli che non raggiungono il recupero degli ovociti
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cicli che non raggiungono il recupero degli ovociti
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Tassi di gravidanza in corso per ciclo iniziato
Lasso di tempo: presenza di sacco fetale e battito cardiaco a 12 settimane di gestazione
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presenza di sacco fetale e battito cardiaco a 12 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
29 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Infertilità
- Insufficienza ovarica primaria
- Menopausa, prematura
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Gonadotropina corionica
- Ganirelix
Altri numeri di identificazione dello studio
- MNC
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