- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00417157
Zmodyfikowany cykl naturalny daje szansę na zajście w ciążę u pacjentek ze słabą odpowiedzią i wysokim poziomem podstawowego FSH
13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Eugonia
Pomyślne zastosowanie zmodyfikowanego cyklu naturalnego u osób słabo reagujących z wysokim podstawowym FSH przed dawstwem oocytów
Celem pracy jest ocena skuteczności zmodyfikowanego cyklu naturalnego u pacjentek z wcześniejszą słabą odpowiedzią na leki stosowane w leczeniu niepłodności i wysokim podstawowym FSH przed przystąpieniem do dawstwa oocytów lub przerwaniem leczenia niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Słabo reagujący to zróżnicowana grupa pacjentów IVF, którzy nie reagują na leki IVF.
U tych pacjentek odsetek ciąż pozostaje rozczarowująco niski, a dawstwo oocytów jest zazwyczaj jedyną realną opcją.
Konieczności stosowania długich schematów stymulacji jajników można uniknąć, przeprowadzając zapłodnienie in vitro podczas naturalnego cyklu miesiączkowego.
Jednak głównym problemem związanym z naturalnym cyklem jest to, że pomyślny wynik IVF może być zagrożony przez przedwczesny wyrzut LH.
Problem ten można rozwiązać przez podawanie antagonistów GnRH, które hamują poziomy endogennych gonadotropin, obejmując zmodyfikowany cykl naturalny (MNC).
Wcześniejsze badania wykazały, że MNC nie daje realistycznych szans na zajście w ciążę przed dawstwem komórek jajowych.
W tym badaniu ponownie ocenimy ten pogląd, pokazując, że MNC oferuje pewne, choć niewielkie, szanse na pozytywny wynik IVF u pacjentów ze znaną wcześniejszą słabą odpowiedzią przed oddaniem oocytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Eugonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w trakcie leczenia IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny cykl menstruacyjny (21-35 dni)
- Podstawowy FSH >12 j.m./ml
- Jedna lub więcej nieudanych prób zapłodnienia in vitro (pobrano <3 komórki jajowe)
Kryteria wyłączenia:
- PCOS
- Normalni respondenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywe urodzenia na rozpoczęty cykl
Ramy czasowe: żywe narodziny
|
żywe narodziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża biochemiczna na rozpoczęty cykl
Ramy czasowe: pozytywny test hCG 14 dni po pobraniu oocytów
|
pozytywny test hCG 14 dni po pobraniu oocytów
|
|
Ciąża kliniczna na rozpoczęty cykl
Ramy czasowe: obecność pęcherzyka płodowego i bicie serca w 7 tygodniu ciąży
|
obecność pęcherzyka płodowego i bicie serca w 7 tygodniu ciąży
|
|
Wskaźniki rezygnacji z cyklu
Ramy czasowe: cykle nie osiągają pobrania oocytów
|
cykle nie osiągają pobrania oocytów
|
|
Wskaźniki trwających ciąż na rozpoczęty cykl
Ramy czasowe: obecność pęcherzyka płodowego i bicie serca w 12 tygodniu ciąży
|
obecność pęcherzyka płodowego i bicie serca w 12 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Bezpłodność
- Pierwotna niewydolność jajników
- Menopauza, przedwczesna
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki kontroli reprodukcji
- Gonadotropina kosmówkowa
- Ganireliks
Inne numery identyfikacyjne badania
- MNC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .