Modifisert naturlig syklus gir en sjanse for graviditet hos pasienter med dårlig respons og høy basal FSH
13. desember 2013 oppdatert av: Eugonia
Vellykket bruk av modifisert naturlig syklus hos dårlige respondere med høy basal FSH før oocyttdonasjon
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en modifisert naturlig syklus hos pasienter med tidligere dårlig respons på infertilitetsmedisiner og høy basal FSH, før de fortsetter til oocyttdonasjon eller forlater fertilitetsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dårlig respondere er en mangfoldig gruppe IVF-pasienter som ikke reagerer på IVF-medisiner.
Hos disse pasientene forblir graviditetsraten skuffende lav, og vanligvis er oocyttdonasjon deres eneste levedyktige alternativ.
Behovet for lange eggstokkstimuleringsregimer kan unngås ved å utføre IVF under en naturlig menstruasjonssyklus.
Imidlertid er hovedproblemet med en naturlig syklus at vellykket IVF-resultat kan bli kompromittert av en for tidlig LH-stigning.
Dette problemet kan løses ved administrering av GnRH-antagonister som undertrykker endogene gonadotropinnivåer, omfattende en modifisert naturlig syklus (MNC).
Tidligere studier har vist at MNC ikke gir noen realistiske sjanser for graviditet før oocyttdonasjon.
I denne studien vil vi revurdere dette synet ved å vise at MNC gir noen, om enn små, sjanser for positivt IVF-utfall hos pasienter med kjent tidligere dårlig respons før oocyttdonasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Eugonia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår IVF-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig menstruasjonssyklus (21-35 dager)
- Basal FSH>12 IE/ml
- Ett eller flere mislykkede IVF-forsøk (<3 oocytter hentet)
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- Vanlige respondere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel per påbegynt syklus
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokjemisk graviditet per påbegynt syklus
Tidsramme: positiv hCG-test 14 dager etter oocyttuthenting
|
positiv hCG-test 14 dager etter oocyttuthenting
|
|
Klinisk graviditet per påbegynt syklus
Tidsramme: tilstedeværelse av fosterpose og hjerteslag ved 7 ukers svangerskap
|
tilstedeværelse av fosterpose og hjerteslag ved 7 ukers svangerskap
|
|
Sykluskanselleringspriser
Tidsramme: sykluser som ikke når oocytthenting
|
sykluser som ikke når oocytthenting
|
|
Pågående graviditetsrater per påbegynt syklus
Tidsramme: tilstedeværelse av fosterpose og hjerteslag ved 12 ukers svangerskap
|
tilstedeværelse av fosterpose og hjerteslag ved 12 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
29. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Infertilitet
- Primær ovarieinsuffisiens
- Overgangsalder, for tidlig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Koriongonadotropin
- Ganirelix
Andre studie-ID-numre
- MNC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .