A módosított természetes ciklus esélyt ad a terhességre olyan betegeknél, akiknél gyengén reagálnak és magas a bazális FSH
2013. december 13. frissítette: Eugonia
A módosított természetes ciklus sikeres alkalmazása gyenge válaszadóknál magas bázis FSH-val a petesejtek adományozása előtt
Ennek a vizsgálatnak a célja a módosított természetes ciklus hatékonyságának értékelése olyan betegeknél, akik korábban rosszul reagáltak a meddőség elleni gyógyszerekre és a magas bazális FSH-ra, mielőtt megkezdenék a petesejtek adományozását vagy a termékenységi kezelés abbahagyását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyengén reagáló IVF-betegek sokféle csoportja, akik nem reagálnak az IVF-gyógyszerekre.
Ezeknél a betegeknél a terhesség aránya kiábrándítóan alacsony marad, és általában a petesejtek adományozása az egyetlen járható lehetőség.
A hosszadalmas petefészek-stimulációs eljárások szükségessége elkerülhető, ha természetes menstruációs ciklus alatt végeznek IVF-et.
A természetes ciklus fő problémája azonban az, hogy a sikeres IVF eredményt veszélyeztetheti az idő előtti LH-emelkedés.
Ez a probléma megoldható olyan GnRH antagonisták beadásával, amelyek elnyomják az endogén gonadotropinszinteket, amelyek egy módosított természetes ciklust (MNC) tartalmaznak.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az MNC nem kínál reális esélyt a terhességre a petesejtek adományozása előtt.
Ebben a tanulmányban újraértékeljük ezt a nézetet annak bemutatásával, hogy az MNC némi, bár csekély esélyt kínál a pozitív IVF kimenetelre azoknál a betegeknél, akiknél a petesejtek adományozása előtt ismerten rossz válaszreakciók voltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Eugonia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF kezelés alatt álló nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres menstruációs ciklus (21-35 nap)
- Bázis FSH>12 NE/ml
- Egy vagy több sikertelen IVF-kísérlet (<3 petesejt kinyerve)
Kizárási kritériumok:
- PCOS
- Normális válaszadók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élveszületés megkezdett ciklusonként
Időkeret: élve születés
|
élve születés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biokémiai terhesség megkezdett ciklusonként
Időkeret: pozitív hCG teszt 14 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
pozitív hCG teszt 14 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
|
Klinikai terhesség megkezdett ciklusonként
Időkeret: magzati zsák és szívverés jelenléte a terhesség 7 hetében
|
magzati zsák és szívverés jelenléte a terhesség 7 hetében
|
|
Cikluslemondási arányok
Időkeret: ciklusok nem érik el a petesejtek visszakeresését
|
ciklusok nem érik el a petesejtek visszakeresését
|
|
Folyamatos terhességi arányok megkezdett ciklusonként
Időkeret: magzati zsák és szívverés jelenléte a terhesség 12. hetében
|
magzati zsák és szívverés jelenléte a terhesség 12. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Meddőség
- Elsődleges petefészek-elégtelenség
- Menopauza, korai
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Korion gonadotropin
- Ganirelix
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MNC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .