- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00423462
První experimentální studie přenosových interpretací (FEST)
Analýza probíhající interakce mezi pacientem a terapeutem, přenos, je považován za klíčovou aktivní složku v psychoanalyticky orientované psychoterapii a psychoanalýze. Nicméně jedno století po slavném případu Sigmunda Freudse „Dora“, prvním klinickém popisu přenosu, neexistuje žádná studie o interpretacích přenosu. V této studii bylo randomizováno 100 ambulantních pacientů, kteří dostávali jeden rok týdenní dynamickou psychoterapii s přenosovými interpretacemi a bez nich. To znamená, že jedna léčebná složka, přenosové interpretace, byla přidána ke srovnávacímu stavu, terapii stejného formátu, stejnými terapeuty, ale bez použití přenosové interpretace.
Všechna léčebná sezení byla nahrávána a integrita léčby byla pečlivě zkontrolována. Pacienti byli hodnoceni při ukončení léčby, jeden rok po ukončení léčby a tři roky po ukončení léčby. Zápis pacientů byl zahájen v lednu 1993 a všechna následná hodnocení byla dokončena do prosince 2005.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby změřila specifické dlouhodobé účinky interpretací přenosu v dynamické psychoterapii pomocí experimentálního demontážního designu. Sto psychiatrických ambulantních pacientů, kteří byli doporučeni sedmi studijním terapeutům, aby podstoupili průzkumnou dynamickou psychoterapii, bylo randomizováno do roční týdenní dynamické psychoterapie, s přenosovými interpretacemi i bez nich. Trpěli náladami, úzkostí a poruchami osobnosti nebo mezilidskými problémy, které nebyly způsobeny duševní poruchou. Všechna léčebná sezení byla nahrávána a integrita léčby pečlivě kontrolována. Všichni pacienti byli hodnoceni před léčbou, po léčbě, jeden rok po ukončení léčby a tři roky po ukončení léčby. Hlavními výstupními měřítky byly psychodynamické funkční škály (PFS) a verze inventáře interpersonálních problémů – Circumplex (IIP-C). Změna v čase je hodnocena pomocí lineárních smíšených modelových analýz.
Hlavní hypotézou je, že pacienti léčení přenosovými interpretacemi budou mít příznivější průběh po celou dobu čtyřleté studie.
Druhou hypotézou je, že vhodní pacienti, tedy pacienti s celoživotním vzorem zralejších objektových vztahů (QOR) a/nebo pacienti bez komorbidních poruch osobnosti, budou lépe zvládat přenosové interpretace.
Vhled a identifikace s terapeutem budou analyzovány jako domnělé mediátory dlouhodobé změny v mezilidském fungování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0881 Oslo
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 60 let
- Diagnostikuje poruchy nálady, nepsychotické
- Úzkostné poruchy
- Poruchy osobnosti
- Mezilidské problémy nejsou způsobeny duševní poruchou
Kritéria vyloučení:
- Psychotické poruchy
- Bipolární porucha
- Organická porucha mozku
- Zneužívání návykových látek
- Dlouhodobá (roky) invalidita
- Mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Psychodynamic Functioning Scale (PFS), hodnoceno lékařem
|
|
Inventář, pokud mezilidské problémy-Circumplex verze (IIP-C), self-report
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
|
|
Global Severity Index (GSI) od SCL-90-R
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Høglend, M.D. Ph. D., Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Unoversity of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoglend P, Amlo S, Marble A, Bogwald KP, Sorbye O, Sjaastad MC, Heyerdahl O. Analysis of the patient-therapist relationship in dynamic psychotherapy: an experimental study of transference interpretations. Am J Psychiatry. 2006 Oct;163(10):1739-46. doi: 10.1176/ajp.2006.163.10.1739.
- Nissen-Lie HA, Dahl HJ, Hoglend PA. Patient factors predict therapists' emotional countertransference differently depending on whether therapists use transference work in psychodynamic therapy. Psychother Res. 2022 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1080/10503307.2020.1762947. Epub 2020 May 13.
- Tallberg P, Ulberg R, Johnsen Dahl HS, Hoglend PA. Core conflictual relationship theme: the reliability of a simplified scoring procedure. BMC Psychiatry. 2020 Apr 6;20(1):150. doi: 10.1186/s12888-020-02558-4.
- Sorbye O, Dahl HJ, Eells TD, Amlo S, Hersoug AG, Haukvik UK, Hartberg CB, Hoglend PA, Ulberg R. Psychodynamic case formulations without technical language: a reliability study. BMC Psychol. 2019 Oct 24;7(1):67. doi: 10.1186/s40359-019-0337-5.
- Ulberg R, Ness E, Dahl HS, Hoglend PA, Critchfield K, Blayvas P, Amlo S. Relational interventions in psychotherapy: development of a therapy process rating scale. BMC Psychiatry. 2016 Sep 6;16(1):310. doi: 10.1186/s12888-016-1021-4.
- Ulberg R, Amlo S, Hoglend P. Manual for Transference Work Scale; a micro-analytical tool for therapy process analyses. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:291. doi: 10.1186/s12888-014-0291-y.
- Ulberg R, Amlo S, Hersoug AG, Dahl HS, Hoglend P. The effects of the therapist's disengaged feelings on the in-session process in psychodynamic psychotherapy. J Clin Psychol. 2014 May;70(5):440-51. doi: 10.1002/jclp.22088. Epub 2014 Mar 27.
- Ulberg R, Hoglend P, Marble A, Johansson P. Women respond more favorably to transference intervention than men: a randomized study of long-term effects. J Nerv Ment Dis. 2012 Mar;200(3):223-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e318247cb6d.
- Hoglend P, Hersoug AG, Bogwald KP, Amlo S, Marble A, Sorbye O, Rossberg JI, Ulberg R, Gabbard GO, Crits-Christoph P. Effects of transference work in the context of therapeutic alliance and quality of object relations. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):697-706. doi: 10.1037/a0024863.
- Ulberg R, Hoglend P, Marble A, Sorbye O. From submission to autonomy: approaching independent decision making. A single-case study in a randomized, controlled study of long-term effects of dynamic psychotherapy. Am J Psychother. 2009;63(3):227-43. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2009.63.3.227.
- Ulberg R, Johansson P, Marble A, Hoglend P. Patient sex as moderator of effects of transference interpretation in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Can J Psychiatry. 2009 Feb;54(2):78-86. doi: 10.1177/070674370905400205. Erratum In: Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):350.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEST307/95
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .