- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00424918
„Generation Fit and Exerlearning with In the Groove“
Generation-Fit, pilotní studie mládeže na středních školách v Maine využívající taneční videohru „Exerlearning“ k podpoře fyzické aktivity během školy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Setkali jsme se s administrátory a učiteli a získali jsme souhlas a souhlas s touto studií. Po vyhodnocení základních měřítek (skóre testu na konci stupně, absence, kvalita života u dětí, fyzická zdatnost, škála hodnocení aktivity GEMS, Dennisonova míra sedavého času na obrazovce, škála požitku z fyzické aktivity, BMI%ile, (s testovanou malou podmnožinou pro lipidy a glukózu nalačno, s menší podskupinou nosící ActiGraphs pro objektivní měření aktivity) jsme randomizovali do intervenční nebo kontrolní skupiny.
V naší intervenci hraje mládež ve škole taneční hru s názvem „In the Groove“, jejímž cílem je každý týden 40 minut fyzické aktivity během školních hodin navíc.
Získáme skóre změn a porovnáme skupiny, abychom našli velikost účinku pro budoucí studie, což se ukazuje jako přijatelné a proveditelné na školách v Maine.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04012
- Portland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vezměte Time střední školu v Maine se souhlasem/souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který dítěti brání ve fyzické aktivitě na taneční podložce, jako jsou záchvaty, zlomená noha, slepota.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Během školního dne přidány minuty aktivity.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ostatní
|
|
Skóre změny kvality života
|
|
Vztah k výsledkům testů, absence
|
|
Výsledky změny kondice
|
|
Změna biologických koncových bodů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann E Maloney, MD, Research Attending
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMCRI-3000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .