- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00424918
"Generación Fit y Exerlearning con In the Groove"
Generation-Fit, un estudio piloto de jóvenes en las escuelas secundarias de Maine usando un videojuego de baile "Exerlearning" para promover la actividad física durante la escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nos reunimos con los administradores y maestros y obtuvimos el consentimiento y asentimiento para este estudio. Después de evaluar las medidas de referencia (puntajes de las pruebas de fin de grado, ausentismo, calidad de vida pediátrica, estado físico, escala de calificación de actividad GEMS, medida de Dennison de tiempo de pantalla sedentario, escala de disfrute de la actividad física, percentil de IMC, (con un pequeño subconjunto analizado para los lípidos y la glucosa en ayunas, con un subconjunto más pequeño que usaba ActiGraphs para medidas objetivas de actividad) se aleatorizó al grupo de intervención o control.
En nuestra intervención, los jóvenes juegan un juego de baile en la escuela llamado "In the Groove", con la meta de 40 minutos adicionales cada semana de actividad física durante el horario escolar.
Obtendremos puntajes de cambio y compararemos los grupos para encontrar un tamaño de efecto para estudios futuros, esto resulta aceptable y factible en las escuelas de Maine.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04012
- Portland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuela secundaria Take Time en Maine con consentimiento/asentimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que impida que un niño realice actividad física en la alfombra de baile como convulsiones fóticas, pierna rota, ceguera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Minutos de actividad añadidos en jornada escolar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Otros
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Puntuaciones de cambio de calidad de vida
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Relación con puntajes de exámenes, ausentismo
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Puntuaciones de cambio de condición física
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Cambio en los criterios de valoración biológicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann E Maloney, MD, Research Attending
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMCRI-3000
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