Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného množství mastných kyselin bez plazmy na renální hemodynamické parametry

5. února 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Diabetes 2. typu je často spojen se zvýšením plazmatických mastných kyselin (FFA). Studie naznačují, že zvýšení plazmatické FFA indukuje inzulínovou rezistenci a také způsobuje endoteliální dysfunkci a také hemodynamické změny, o kterých se předpokládá, že se podílejí na patogenezi diabetických vaskulárních poruch.

Glomerulární hyperfiltrace, která je spojena s glomerulární hypertenzí a hypertrofií, častým nálezem v časném průběhu diabetu 1. typu i diabetu 2. typu, hraje důležitou roli ve vzniku a progresi diabetické nefropatie. Tyto hemodynamické změny nejsou dobře pochopeny, ale jsou pravděpodobně vyvolány dilatací (prekapilární) glomerulární arteriole.

U lidí byl hemodynamický účinek FFA dosud zkoumán lokálně v brachiálních a femorálních artériích a nedávno v oku a kůži, kde FFA vyvolaly výrazné zvýšení průtoku krve pravděpodobně v důsledku lokálního snížení vaskulární rezistence.

Cílem této studie je charakterizovat hemodynamické účinky FFA v ledvinách. Kromě toho chceme testovat hypotézu, že FFA-indukované změny jsou zprostředkovány prostřednictvím endoteliálního odvozeného oxidu dusnatého (NO). Výsledky této studie by mohly poskytnout informaci, do jaké míry přispívají zvýšené hladiny FFA v plazmě k hyperfiltraci v časném průběhu diabetes mellitus. Měření se provedou na začátku a během 4hodinové infuze infuze triglyceridu nebo placeba v kombinaci s heparinem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 19 do 35 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must et al. 1991)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Důkazy hypertenze, patologické hyperglykémie, hyperlipidémie
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Glomerulární filtrační rychlost
Renální průtok plazmy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit