- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00431665
Effet des acides gras sans plasma élevés sur les paramètres hémodynamiques rénaux
Le diabète de type 2 est fréquemment associé à une élévation des acides gras libres plasmatiques (FFA). Des études indiquent que l'élévation du plasma-FFA induit une résistance à l'insuline et provoque également un dysfonctionnement endothélial ainsi que des changements hémodynamiques qui sont supposés être impliqués dans la pathogenèse des troubles vasculaires diabétiques.
L'hyperfiltration glomérulaire, qui est associée à l'hypertension et à l'hypertrophie glomérulaire, une constatation courante au début de l'évolution du diabète de type 1 ainsi que du diabète de type 2, joue un rôle important dans le développement et la progression de la néphropathie diabétique. Ces changements hémodynamiques ne sont pas bien compris, mais sont très probablement induits par la dilatation de l'artériole glomérulaire (précapillaire).
Chez l'homme, l'effet hémodynamique des AGL a jusqu'à présent été étudié localement dans les artères brachiales et fémorales et récemment dans l'œil et la peau, où les AGL induisaient une augmentation prononcée du flux sanguin probablement due à une diminution locale de la résistance vasculaire.
Le but de la présente étude est de caractériser les effets hémodynamiques des AGL dans le rein. De plus, nous voulons tester l'hypothèse selon laquelle les modifications induites par les FFA sont médiées par l'oxyde nitrique (NO) dérivé de l'endothélium. Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur la mesure dans laquelle des taux plasmatiques élevés de FFA contribuent à l'hyperfiltration au début du diabète sucré. Les mesures seront effectuées au départ et pendant une perfusion de 4 heures d'une perfusion de triglycérides ou de placebo, associée à de l'héparine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 19 et 35 ans
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile (Must et al. 1991)
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Signes d'hypertension, d'hyperglycémie pathologique, d'hyperlipidémie
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
- Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou à des médicaments de structure chimique similaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Taux de filtration glomérulaire
|
Débit plasmatique rénal
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Anticoagulants
- Solutions pharmaceutiques
- Solutions de nutrition parentérale
- Émulsions grasses, intraveineuses
- Héparine
- Huile de soja, émulsion phospholipidique
- Somatostatine
- oméga-N-méthylarginine
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-070699
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