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Effet des acides gras sans plasma élevés sur les paramètres hémodynamiques rénaux

5 février 2007 mis à jour par: Medical University of Vienna

Le diabète de type 2 est fréquemment associé à une élévation des acides gras libres plasmatiques (FFA). Des études indiquent que l'élévation du plasma-FFA induit une résistance à l'insuline et provoque également un dysfonctionnement endothélial ainsi que des changements hémodynamiques qui sont supposés être impliqués dans la pathogenèse des troubles vasculaires diabétiques.

L'hyperfiltration glomérulaire, qui est associée à l'hypertension et à l'hypertrophie glomérulaire, une constatation courante au début de l'évolution du diabète de type 1 ainsi que du diabète de type 2, joue un rôle important dans le développement et la progression de la néphropathie diabétique. Ces changements hémodynamiques ne sont pas bien compris, mais sont très probablement induits par la dilatation de l'artériole glomérulaire (précapillaire).

Chez l'homme, l'effet hémodynamique des AGL a jusqu'à présent été étudié localement dans les artères brachiales et fémorales et récemment dans l'œil et la peau, où les AGL induisaient une augmentation prononcée du flux sanguin probablement due à une diminution locale de la résistance vasculaire.

Le but de la présente étude est de caractériser les effets hémodynamiques des AGL dans le rein. De plus, nous voulons tester l'hypothèse selon laquelle les modifications induites par les FFA sont médiées par l'oxyde nitrique (NO) dérivé de l'endothélium. Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur la mesure dans laquelle des taux plasmatiques élevés de FFA contribuent à l'hyperfiltration au début du diabète sucré. Les mesures seront effectuées au départ et pendant une perfusion de 4 heures d'une perfusion de triglycérides ou de placebo, associée à de l'héparine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes entre 19 et 35 ans
  • Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile (Must et al. 1991)
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente

Critère d'exclusion:

  • Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Signes d'hypertension, d'hyperglycémie pathologique, d'hyperlipidémie
  • Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
  • Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou à des médicaments de structure chimique similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de filtration glomérulaire
Débit plasmatique rénal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1999

Achèvement de l'étude

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2007

Première publication (Estimation)

6 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Taux de filtration glomérulaire

Essais cliniques sur héparine

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