- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00431665
Wpływ podwyższonego stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu na parametry hemodynamiczne nerek
Cukrzyca typu 2 jest często związana z podwyższonym stężeniem wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w osoczu. Badania wskazują, że podwyższenie stężenia WKT w osoczu indukuje insulinooporność, a także dysfunkcję śródbłonka i zmiany hemodynamiczne, które mają być zaangażowane w patogenezę cukrzycowych zaburzeń naczyniowych.
Hiperfiltracja kłębuszkowa, która jest związana z nadciśnieniem kłębuszkowym i przerostem, częstym objawem we wczesnym przebiegu cukrzycy typu 1, jak również cukrzycy typu 2, odgrywa ważną rolę w rozwoju i progresji nefropatii cukrzycowej. Te zmiany hemodynamiczne nie są dobrze poznane, ale najprawdopodobniej są indukowane przez rozszerzenie (przedwłośniczkowej) tętniczki kłębuszkowej.
U ludzi hemodynamiczne działanie FFA było dotychczas badane miejscowo w tętnicach ramiennych i udowych, a ostatnio w oku i skórze, gdzie FFA indukowały wyraźny wzrost przepływu krwi, prawdopodobnie z powodu miejscowego zmniejszenia oporu naczyniowego.
Celem niniejszego badania jest scharakteryzowanie hemodynamicznego wpływu FFA na nerki. Ponadto chcemy przetestować hipotezę, że w zmianach wywołanych przez FFA pośredniczy tlenek azotu (NO) pochodzenia śródbłonkowego. Wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji, w jakim stopniu podwyższone poziomy FFA w osoczu przyczyniają się do hiperfiltracji we wczesnym przebiegu cukrzycy. Pomiary będą wykonywane na początku badania i podczas 4-godzinnego wlewu trójglicerydów lub placebo w połączeniu z heparyną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Dowody na nadciśnienie, patologiczną hiperglikemię, hiperlipidemię
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
|
|
Nerkowy przepływ osocza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antykoagulanty
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Rozwiązania do żywienia pozajelitowego
- Emulsje tłuszczowe, dożylne
- Heparyna
- Olej sojowy, emulsja fosfolipidowa
- Somatostatyna
- omega-N-metyloarginina
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-070699
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .