- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00431665
Effekt af forhøjede plasma-fri-fedtsyrer på nyrernes hæmodynamiske parametre
Type 2-diabetes er ofte forbundet med forhøjelse af plasmafrie fedtsyrer (FFA). Undersøgelser viser, at forhøjelse af plasma-FFA inducerer insulinresistens og også forårsager endothelial dysfunktion såvel som hæmodynamiske ændringer, som formodes at være involveret i patogenesen af diabetiske vaskulære lidelser.
Glomerulær hyperfiltration, som er forbundet med glomerulær hypertension og hypertrofi, et almindeligt fund i det tidlige forløb af type 1-diabetes såvel som type 2-diabetes, spiller en vigtig rolle i udviklingen og progressionen af diabetisk nefropati. Disse hæmodynamiske ændringer er ikke godt forstået, men er højst sandsynligt induceret af dilatation af den (prækapillære) glomerulære arteriole.
Hos mennesker er den hæmodynamiske effekt af FFA'er hidtil blevet undersøgt lokalt i brachiale og femorale arterier og for nylig i øjet og huden, hvor FFA'er inducerede en udtalt stigning i blodgennemstrømningen sandsynligvis på grund af et lokalt fald i vaskulær modstand.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de hæmodynamiske virkninger af FFA'er i nyrerne. Derudover ønsker vi at teste hypotesen om, at FFA-inducerede ændringer medieres via endotelafledt nitrogenoxid (NO). Resultaterne af denne undersøgelse kunne give information om, i hvilket omfang forhøjede FFA-plasmaniveauer bidrager til hyperfiltrering i det tidlige forløb af diabetes mellitus. Målingerne vil blive udført ved baseline og i løbet af 4 timers infusion af en triglycerid- eller placebo-infusion kombineret med heparin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 19 og 35 år
- Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Beviser for hypertension, patologisk hyperglykæmi, hyperlipidæmi
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glomerulær filtrationshastighed
|
Renal plasmaflow
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antikoagulanter
- Farmaceutiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Fedtemulsioner, intravenøs
- Heparin
- Sojabønneolie, fosfolipidemulsion
- Somatostatin
- omega-N-methylarginin
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-070699
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glomerulær filtreringshastighed
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
Kliniske forsøg med heparin
-
San Filippo Neri General HospitalUniversity of Roma La SapienzaUkendtAngina, ustabil | Stabil angina | Ikke-ST Elevation (NSTEMI) myokardieinfarktItalien
-
Azidus BrasilUkendtForebyggelse af venøs tromboembolismeBrasilien
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
The University of Texas Health Science Center at...Trukket tilbageTrombose | Antikoagulanter | Spædbarn, for tidligt fødteForenede Stater
-
Christine RibicMcMaster University; LEO PharmaAfsluttet
-
Azidus BrasilSuspenderetKronisk nyresvigtBrasilien
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKritisk sygdom | Dyb venetromboseForenede Stater, Australien, Canada, Saudi Arabien, Brasilien, Det Forenede Kongerige
-
Robert F. JamesIndiana University School of MedicineSuspenderetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Vasospasme, intrakraniel | Intrakraniel aneurisme | Heparin-induceret trombocytopeni type IIForenede Stater
-
Azidus BrasilUkendtForebyggelse af venøs tromboembolismeBrasilien
-
Clinica San Camilo, ArgentinaUkendtLungebetændelse | Covid19Argentina