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Effetto di elevati livelli di acidi grassi liberi nel plasma sui parametri emodinamici renali

5 febbraio 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna

Il diabete di tipo 2 è frequentemente associato all'aumento degli acidi grassi liberi nel plasma (FFA). Gli studi indicano che l'elevazione di plasma-FFA induce insulino-resistenza e causa anche disfunzione endoteliale così come cambiamenti emodinamici che si suppone siano coinvolti nella patogenesi dei disturbi vascolari diabetici.

L'iperfiltrazione glomerulare, che è associata all'ipertensione e all'ipertrofia glomerulare, un reperto comune nel corso iniziale del diabete di tipo 1 e del diabete di tipo 2, svolge un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione della nefropatia diabetica. Questi cambiamenti emodinamici non sono ben compresi, ma molto probabilmente sono indotti dalla dilatazione dell'arteriola glomerulare (precapillare).

Nell'uomo l'effetto emodinamico degli FFA è stato finora studiato localmente nelle arterie brachiali e femorali e recentemente nell'occhio e nella pelle, dove gli FFA hanno indotto un marcato aumento del flusso sanguigno probabilmente a causa di una diminuzione locale della resistenza vascolare.

Lo scopo del presente studio è quello di caratterizzare gli effetti emodinamici degli FFA nel rene. Inoltre vogliamo testare l'ipotesi che i cambiamenti indotti da FFA siano mediati dall'ossido nitrico (NO) derivato dall'endotelio. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni sulla misura in cui elevati livelli plasmatici di FFA contribuiscono all'iperfiltrazione nel corso iniziale del diabete mellito. Le misurazioni verranno effettuate al basale e durante l'infusione di 4 ore di un'infusione di trigliceridi o placebo, combinata con eparina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 19 ei 35 anni
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile (Must et al. 1991)
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori normali di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Evidenza di ipertensione, iperglicemia patologica, iperlipidemia
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
  • Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con struttura chimica simile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Velocità di filtrazione glomerulare
Flusso plasmatico renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eparina

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