- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00431665
Effekt av förhöjda plasmafria fettsyror på renala hemodynamiska parametrar
Typ 2-diabetes är ofta förknippat med förhöjda plasmafria fettsyror (FFA). Studier indikerar att förhöjning av plasma-FFA inducerar insulinresistens och även orsakar endotelial dysfunktion såväl som hemodynamiska förändringar som antas vara involverade i patogenesen av diabetiska vaskulära störningar.
Glomerulär hyperfiltration, som är associerad med glomerulär hypertoni och hypertrofi, ett vanligt fynd i det tidiga förloppet av typ 1-diabetes såväl som typ 2-diabetes, spelar en viktig roll i utvecklingen och progressionen av diabetisk nefropati. Dessa hemodynamiska förändringar är inte väl förstådda, men är troligen inducerade av dilatation av den (prekapillära) glomerulära arteriolen.
Hos människor har den hemodynamiska effekten av FFA hittills undersökts lokalt i brachiala och femorala artärer och nyligen i ögat och hud, där FFA inducerade en uttalad ökning av blodflödet troligen beroende på en lokal minskning av vaskulärt motstånd.
Syftet med denna studie är att karakterisera de hemodynamiska effekterna av FFA i njurarna. Dessutom vill vi testa hypotesen att FFA-inducerade förändringar medieras via endotelhärledd kväveoxid (NO). Resultaten av denna studie skulle kunna ge information i vilken utsträckning förhöjda FFA-plasmanivåer bidrar till hyperfiltrering i det tidiga förloppet av diabetes mellitus. Mätningarna kommer att göras vid baslinjen och under 4 timmars infusion av en triglycerid- eller placeboinfusion i kombination med heparin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 19 och 35 år
- Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen (Must et al. 1991)
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala laboratorievärden såvida inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Bevis på hypertoni, patologisk hyperglykemi, hyperlipidemi
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
- Historik med överkänslighet mot läkemedlet i försöket eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Glomerulär filtreringshastighet
|
Renalt plasmaflöde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antikoagulantia
- Farmaceutiska lösningar
- Parenterala näringslösningar
- Fettemulsioner, intravenöst
- Heparin
- Sojabönolja, fosfolipidemulsion
- Somatostatin
- omega-N-metylarginin
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-070699
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glomerulär filtreringshastighet
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekryteringAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekryteringAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationFörenta staterna, Italien, Taiwan, Spanien, Storbritannien, Australien, Österrike, Tyskland, Belgien, Japan, Nederländerna, Korea, Republiken av, Kanada
Kliniska prövningar på heparin
-
San Filippo Neri General HospitalUniversity of Roma La SapienzaOkändAngina, instabil | Stabil angina | Non-ST Elevation (NSTEMI) hjärtinfarktItalien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike
-
Christine RibicMcMaster University; LEO PharmaAvslutad
-
Robert F. JamesIndiana University School of MedicineUpphängdNeurobehavioral manifestationer | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, intrakraniell | Intrakraniell aneurysm | Heparin-inducerad trombocytopeni typ IIFörenta staterna
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... och andra samarbetspartnersAvslutadKritisk sjukdom | Djup ventrombosFörenta staterna, Australien, Kanada, Saudiarabien, Brasilien, Storbritannien
-
AHEPA University HospitalAvslutad
-
The Catholic University of KoreaOkänd
-
University of TennesseeOkänd
-
Azienda Ospedaliera Universitaria PoliclinicoAvslutadLungemboli
-
The University of Texas Health Science Center at...IndragenTrombos | Antikoagulantia | Spädbarn, för tidigt föddaFörenta staterna