Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förhöjda plasmafria fettsyror på renala hemodynamiska parametrar

5 februari 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Typ 2-diabetes är ofta förknippat med förhöjda plasmafria fettsyror (FFA). Studier indikerar att förhöjning av plasma-FFA inducerar insulinresistens och även orsakar endotelial dysfunktion såväl som hemodynamiska förändringar som antas vara involverade i patogenesen av diabetiska vaskulära störningar.

Glomerulär hyperfiltration, som är associerad med glomerulär hypertoni och hypertrofi, ett vanligt fynd i det tidiga förloppet av typ 1-diabetes såväl som typ 2-diabetes, spelar en viktig roll i utvecklingen och progressionen av diabetisk nefropati. Dessa hemodynamiska förändringar är inte väl förstådda, men är troligen inducerade av dilatation av den (prekapillära) glomerulära arteriolen.

Hos människor har den hemodynamiska effekten av FFA hittills undersökts lokalt i brachiala och femorala artärer och nyligen i ögat och hud, där FFA inducerade en uttalad ökning av blodflödet troligen beroende på en lokal minskning av vaskulärt motstånd.

Syftet med denna studie är att karakterisera de hemodynamiska effekterna av FFA i njurarna. Dessutom vill vi testa hypotesen att FFA-inducerade förändringar medieras via endotelhärledd kväveoxid (NO). Resultaten av denna studie skulle kunna ge information i vilken utsträckning förhöjda FFA-plasmanivåer bidrar till hyperfiltrering i det tidiga förloppet av diabetes mellitus. Mätningarna kommer att göras vid baslinjen och under 4 timmars infusion av en triglycerid- eller placeboinfusion i kombination med heparin.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män mellan 19 och 35 år
  • Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen (Must et al. 1991)
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala laboratorievärden såvida inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
  • Bevis på hypertoni, patologisk hyperglykemi, hyperlipidemi
  • Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
  • Historik med överkänslighet mot läkemedlet i försöket eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Glomerulär filtreringshastighet
Renalt plasmaflöde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1999

Avslutad studie

1 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glomerulär filtreringshastighet

Kliniska prövningar på heparin

3
Prenumerera