Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forhøyede plasmafrie fettsyrer på nyrenes hemodynamiske parametere

5. februar 2007 oppdatert av: Medical University of Vienna

Type 2-diabetes er ofte assosiert med økning av plasmafrie fettsyrer (FFA). Studier indikerer at økning av plasma-FFA induserer insulinresistens og også forårsaker endotelial dysfunksjon samt hemodynamiske endringer som antas å være involvert i patogenesen av diabetiske vaskulære lidelser.

Glomerulær hyperfiltrasjon, som er assosiert med glomerulær hypertensjon og hypertrofi, et vanlig funn i det tidlige forløpet av type 1 diabetes samt type 2 diabetes, spiller en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av diabetisk nefropati. Disse hemodynamiske endringene er ikke godt forstått, men er mest sannsynlig indusert av dilatasjon av den (prekapillære) glomerulære arteriolen.

Hos mennesker har den hemodynamiske effekten av FFA så langt blitt undersøkt lokalt i brachiale og femorale arterier og nylig i øyet og huden, hvor FFA induserte en uttalt økning i blodstrømmen sannsynligvis på grunn av en lokal reduksjon i vaskulær motstand.

Målet med denne studien er å karakterisere de hemodynamiske effektene av FFA i nyrene. I tillegg ønsker vi å teste hypotesen om at FFA-induserte endringer medieres via endotelavledet nitrogenoksid (NO). Resultatene av denne studien kan gi informasjon i hvilken grad forhøyede FFA-plasmanivåer bidrar til hyperfiltrering i det tidlige forløpet av diabetes mellitus. Målingene vil bli gjort ved baseline og i løpet av 4 timers infusjon av triglyserid eller placebo infusjon, kombinert med heparin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 19 til 35 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must et al. 1991)
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Bevis på hypertensjon, patologisk hyperglykemi, hyperlipidemi
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glomerulær filtreringshastighet
Renal plasmastrøm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Studiet fullført

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulær filtreringshastighet

Kliniske studier på heparin

3
Abonnere