- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00431665
Effekt av forhøyede plasmafrie fettsyrer på nyrenes hemodynamiske parametere
Type 2-diabetes er ofte assosiert med økning av plasmafrie fettsyrer (FFA). Studier indikerer at økning av plasma-FFA induserer insulinresistens og også forårsaker endotelial dysfunksjon samt hemodynamiske endringer som antas å være involvert i patogenesen av diabetiske vaskulære lidelser.
Glomerulær hyperfiltrasjon, som er assosiert med glomerulær hypertensjon og hypertrofi, et vanlig funn i det tidlige forløpet av type 1 diabetes samt type 2 diabetes, spiller en viktig rolle i utviklingen og progresjonen av diabetisk nefropati. Disse hemodynamiske endringene er ikke godt forstått, men er mest sannsynlig indusert av dilatasjon av den (prekapillære) glomerulære arteriolen.
Hos mennesker har den hemodynamiske effekten av FFA så langt blitt undersøkt lokalt i brachiale og femorale arterier og nylig i øyet og huden, hvor FFA induserte en uttalt økning i blodstrømmen sannsynligvis på grunn av en lokal reduksjon i vaskulær motstand.
Målet med denne studien er å karakterisere de hemodynamiske effektene av FFA i nyrene. I tillegg ønsker vi å teste hypotesen om at FFA-induserte endringer medieres via endotelavledet nitrogenoksid (NO). Resultatene av denne studien kan gi informasjon i hvilken grad forhøyede FFA-plasmanivåer bidrar til hyperfiltrering i det tidlige forløpet av diabetes mellitus. Målingene vil bli gjort ved baseline og i løpet av 4 timers infusjon av triglyserid eller placebo infusjon, kombinert med heparin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 19 til 35 år
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must et al. 1991)
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Bevis på hypertensjon, patologisk hyperglykemi, hyperlipidemi
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
- Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glomerulær filtreringshastighet
|
Renal plasmastrøm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Roden, MD, Department of Internal Medicine III, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antikoagulanter
- Farmasøytiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Fettemulsjoner, intravenøst
- Heparin
- Soyaolje, fosfolipidemulsjon
- Somatostatin
- omega-N-metylarginin
Andre studie-ID-numre
- OPHT-070699
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glomerulær filtreringshastighet
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
Kliniske studier på heparin
-
San Filippo Neri General HospitalUniversity of Roma La SapienzaUkjentAngina, ustabil | Stabil angina | Ikke-ST-elevasjon (NSTEMI) hjerteinfarktItalia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkjentNyresvikt | HemodialyseItalia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater, Canada, Tyskland, Frankrike
-
Christine RibicMcMaster University; LEO PharmaFullført
-
AHEPA University HospitalFullført
-
The Catholic University of KoreaUkjentVenøs tromboembolismeKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria PoliclinicoFullførtLungeemboli
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Robert F. JamesIndiana University School of MedicineSuspendertNevroatferdsmanifestasjoner | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Vasospasme, intrakraniell | Intrakraniell aneurisme | Heparin-indusert trombocytopeni type IIForente stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... og andre samarbeidspartnereFullførtKritisk sykdom | Dyp venetromboseForente stater, Australia, Canada, Saudi-Arabia, Brasil, Storbritannia