Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Levodopa-Carbidopa na zrakové funkce u pacientů s nedávným nástupem nonarteritické přední ischemické neuropatie zrakového nervu

17. října 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Účel: Existují určité spory o účinku přípravku Levodopa-Carbidopa na léčbu nearteritické přední ischemické neuropatie zrakového nervu (NAION). Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku přípravku Levodopa-Carbidopa na ostrost vidění, barevné vidění a zorné pole u pacientů s nedávným nástupem NAION (trvání méně než 6 týdnů).

Pacienti a metody: V této dvojitě zaslepené randomizované klinické studii bylo 13 pacientů léčeno levodopou-karbidopou a 12 pacientů užívalo placebo po dobu 3 týdnů. Zraková ostrost, barevné vidění a zorné pole byly testovány před a ve 4., 12., 16. a 24. týdnu po zařazení a hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 50 let
  • první oftalmologické vyšetření do 6 týdnů po propuknutí onemocnění
  • přítomnost otoku optického disku s následnou atrofií optiku během 6 týdnů
  • výškový, centrální nebo generalizovaný defekt zorného pole
  • normální ESR

Kritéria vyloučení:

  • potvrzena obrovskobuněčná arteritida
  • anamnéza jakýchkoli očních operací
  • optická neuropatie v důsledku akutního krvácení
  • pokročilá diabetická retinopatie
  • nekontrolovaný glaukom
  • jakékoli oční poruchy, které způsobují snížení zrakové ostrosti spíše než NAION

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit