- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00432393
최근 발병한 비동맥염 전방 허혈성 시신경병증 환자에서 Levodopa-Carbidopa가 시각 기능에 미치는 영향
2008년 10월 17일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
목 적: 비동맥성 전방허혈시신경병증(NAION)의 치료에 대한 Levodopa-Carbidopa의 효과에 대해서는 몇 가지 논란이 있다. 이 연구는 최근에 발병한 NAION(6주 미만 지속) 환자의 시력, 색각 및 시야에 대한 레보도파-카비도파의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
환자 및 방법: 이 이중 맹검 무작위 임상 시험에서 13명의 환자는 levodopa-carbidopa로 치료받았고 12명의 환자는 위약을 3주 동안 복용했습니다. 등록 전과 등록 후 4주, 12주, 16주, 24주에 시력, 색각, 시야를 검사하여 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 나이
- 발병 후 6주 이내 첫 안과 검진
- 시신경 유두 종창 후 6주 이내에 시신경 위축
- 고도, 중앙 또는 일반화된 시야 결손
- 일반 ESR
제외 기준:
- 확인된 거대 세포 동맥염
- 모든 안과 수술의 역사
- 급성출혈로 인한 시신경병증
- 진행성 당뇨망막병증
- 조절되지 않는 녹내장
- NAION이 아닌 시력 저하를 유발하는 모든 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8125
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레보도파-카르비도파에 대한 임상 시험
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