A Levodopa-Carbidopa hatása a közelmúltban fellépő nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegek látásfunkciójára
Cél: Vannak viták a Levodopa-Carbidopa nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) kezelésére gyakorolt hatásával kapcsolatban. Ezt a vizsgálatot a Levodopa-Carbidopa látásélességre, színlátásra és látómezőre gyakorolt hatásának értékelésére végezték olyan betegeknél, akiknél a közelmúltban jelentkezett NAION (kevesebb, mint 6 hét).
Betegek és módszerek: Ebben a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatban 13 beteget kezeltek levodopa-karbidopával, 12 beteget pedig placebóval 3 héten keresztül. A látásélességet, a színlátást és a látóteret a beiratkozás előtt és a 4., 12., 16. és 24. héten tesztelték, és értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 50 évnél idősebb
- az első szemészeti vizsgálat a betegség kezdetét követő 6 héten belül
- látóideglemez duzzanat jelenléte, majd optikai atrófia 6 héten belül
- magassági, centrális vagy generalizált látótérhiba
- normál ESR
Kizárási kritériumok:
- igazolt óriássejtes arteritis
- bármely szemműtét anamnézisében
- optikai neuropátia akut vérzés miatt
- előrehaladott diabéteszes retinopátia
- ellenőrizetlen glaukóma
- minden olyan szembetegség, amely a látásélesség csökkenését okozza, nem pedig a NAION
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Ischaemia
- Látóideg-betegségek
- Optikai neuropátia, ischaemiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Immunológiai tényezők
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Aromás aminosav dekarboxiláz gátlók
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, levodopa gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .