- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00432393
Wpływ lewodopy-karbidopy na funkcje wzrokowe u pacjentów z niedawną niedokrwienną przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego o niedawnym początku
Cel: Istnieją pewne kontrowersje dotyczące wpływu lewodopy-karbidopy na leczenie nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu lewodopy-karbidopy na ostrość wzroku, widzenie kolorów i pole widzenia u pacjentów z NAION o niedawnym początku (trwającym krócej niż 6 tygodni).
Pacjenci i metody: W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą 13 pacjentów leczono lewodopą-karbidopą, a 12 pacjentów przyjmowało placebo przez 3 tygodnie. Ostrość wzroku, widzenie kolorów i pole widzenia zostały przetestowane przed i po 4, 12, 16 i 24 tygodniach po włączeniu i ocenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 50 lat
- pierwsze badanie okulistyczne w ciągu 6 tygodni od początku choroby
- obecność obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, po którym następuje zanik nerwu wzrokowego w ciągu 6 tygodni
- wysokościowe, centralne lub uogólnione uszkodzenie pola widzenia
- normalny OB
Kryteria wyłączenia:
- potwierdzone olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- historia jakichkolwiek operacji okulistycznych
- neuropatia nerwu wzrokowego spowodowana ostrym krwawieniem
- zaawansowana retinopatia cukrzycowa
- niekontrolowana jaskra
- wszelkie zaburzenia oka, które powodują zmniejszenie ostrości wzroku, a nie NAION
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Choroby nerwów czaszkowych
- Niedokrwienie
- Choroby nerwu wzrokowego
- Neuropatia wzrokowa, niedokrwienna
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Czynniki immunologiczne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Adiuwanty, immunologiczne
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Inhibitory dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych
- Lewodopa
- Karbidopa
- Karbidopa, kombinacja leków z lewodopą
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lewodopa-karbidopa
-
Laboratorios Andromaco S.A.ZakończonyBiorównoważnośćIndie
-
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.ZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHZakończony
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.ZakończonyZaawansowana choroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Niemcy
-
Western University, CanadaNieznanyDepresja | Choroba Parkinsona
-
IRCCS San Raffaele RomaAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyBól pleców | Chroniczny ból | Przewlekły ból krzyża | Uzależnienie od opioidów | Używanie opioidów | Ból, przewlekły | Urazy pleców | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Ból, Plecy | Używanie narkotyków | Ból; Plecy Niski; PrzewlekłyStany Zjednoczone