Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lewodopy-karbidopy na funkcje wzrokowe u pacjentów z niedawną niedokrwienną przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego o niedawnym początku

17 października 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cel: Istnieją pewne kontrowersje dotyczące wpływu lewodopy-karbidopy na leczenie nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu lewodopy-karbidopy na ostrość wzroku, widzenie kolorów i pole widzenia u pacjentów z NAION o niedawnym początku (trwającym krócej niż 6 tygodni).

Pacjenci i metody: W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą 13 pacjentów leczono lewodopą-karbidopą, a 12 pacjentów przyjmowało placebo przez 3 tygodnie. Ostrość wzroku, widzenie kolorów i pole widzenia zostały przetestowane przed i po 4, 12, 16 i 24 tygodniach po włączeniu i ocenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 50 lat
  • pierwsze badanie okulistyczne w ciągu 6 tygodni od początku choroby
  • obecność obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, po którym następuje zanik nerwu wzrokowego w ciągu 6 tygodni
  • wysokościowe, centralne lub uogólnione uszkodzenie pola widzenia
  • normalny OB

Kryteria wyłączenia:

  • potwierdzone olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  • historia jakichkolwiek operacji okulistycznych
  • neuropatia nerwu wzrokowego spowodowana ostrym krwawieniem
  • zaawansowana retinopatia cukrzycowa
  • niekontrolowana jaskra
  • wszelkie zaburzenia oka, które powodują zmniejszenie ostrości wzroku, a nie NAION

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lewodopa-karbidopa

3
Subskrybuj