- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00432393
Effekt af Levodopa-Carbidopa på visuel funktion hos patienter med nyligt opstået nonarteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati
Formål: Der er nogle kontroverser om virkningen af Levodopa-Carbidopa på behandling af ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION). Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningen af Levodopa-Carbidopa på synsstyrke, farvesyn og synsfelt hos patienter med nyligt indbrudt NAION (under 6 ugers varighed).
Patienter og metoder: I dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg blev 13 patienter behandlet med levodopa-carbidopa, og 12 patienter fik placebo i 3 uger. Synsstyrke, farvesyn og synsfelt blev testet før og ved 4., 12., 16. og 24. uge efter tilmelding og evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 50 år
- første øjenundersøgelse inden for 6 uger efter sygdomsdebut
- tilstedeværelse af hævelse af optisk disk efterfulgt af optisk atrofi inden for 6 uger
- højde, central eller generaliseret synsfeltdefekt
- normal ESR
Ekskluderingskriterier:
- bekræftet kæmpecellearteritis
- historie om eventuelle øjenoperationer
- optisk neuropati på grund af akut blødning
- fremskreden diabetisk retinopati
- ukontrolleret glaukom
- enhver øjenlidelse, der forårsager synsstyrke-reduktion snarere end NAION
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Iskæmi
- Synsnervesygdomme
- Optisk neuropati, iskæmisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Immunologiske faktorer
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, levodopa lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 8125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .