- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00432393
Effect van levodopa-carbidopa op de visuele functie bij patiënten met recent ontstane niet-arteritische anterieure ischemische optische neuropathie
Doel: Er zijn enkele controverses over het effect van Levodopa-Carbidopa op de behandeling van niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie (NAION). Deze studie werd uitgevoerd om het effect van Levodopa-Carbidopa op gezichtsscherpte, kleurenwaarneming en gezichtsveld te evalueren bij patiënten met recent ontstane NAION (duur van minder dan 6 weken).
Patiënten en methoden: in deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werden 13 patiënten behandeld met levodopa-carbidopa en 12 patiënten kregen gedurende 3 weken een placebo. Gezichtsscherpte, kleurwaarneming en gezichtsveld werden getest voor en op de 4e, 12e, 16e en 24e week na inschrijving en geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 50 jaar
- eerste oogheelkundig onderzoek binnen 6 weken na aanvang van de ziekte
- aanwezigheid van zwelling van de optische schijf gevolgd door optische atrofie binnen 6 weken
- hoogte-, centraal of gegeneraliseerd gezichtsvelddefect
- normale ESR
Uitsluitingscriteria:
- bevestigde reuzencelarteritis
- geschiedenis van oogoperaties
- optische neuropathie als gevolg van acute bloeding
- gevorderde diabetische retinopathie
- ongecontroleerd glaucoom
- oogaandoeningen die vermindering van de gezichtsscherpte veroorzaken in plaats van NAION
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ischemie
- Oogzenuwziekten
- Optische neuropathie, ischemische
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Immunologische factoren
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Adjuvantia, immunologisch
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Aromatische aminozuurdecarboxylaseremmers
- Levodopa
- Carbidopa
- Combinatie van carbidopa en levodopa
Andere studie-ID-nummers
- 8125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op levodopa-carbidopa
-
University of MinnesotaNog niet aan het wervenIdiopathische ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Voltooid
-
Centre for Addiction and Mental HealthVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsOrion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Zwitserland, Duitsland, Finland, Griekenland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk, Kalkoen, België, Zweden, Oostenrijk
-
NovartisBeëindigd
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Snyder, Robert W., M.D., Ph.D., P.C.IngetrokkenLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsIngetrokken
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonFinland, Duitsland, Hongarije, Letland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentVoltooid