Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van levodopa-carbidopa op de visuele functie bij patiënten met recent ontstane niet-arteritische anterieure ischemische optische neuropathie

17 oktober 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Doel: Er zijn enkele controverses over het effect van Levodopa-Carbidopa op de behandeling van niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie (NAION). Deze studie werd uitgevoerd om het effect van Levodopa-Carbidopa op gezichtsscherpte, kleurenwaarneming en gezichtsveld te evalueren bij patiënten met recent ontstane NAION (duur van minder dan 6 weken).

Patiënten en methoden: in deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werden 13 patiënten behandeld met levodopa-carbidopa en 12 patiënten kregen gedurende 3 weken een placebo. Gezichtsscherpte, kleurwaarneming en gezichtsveld werden getest voor en op de 4e, 12e, 16e en 24e week na inschrijving en geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar
  • eerste oogheelkundig onderzoek binnen 6 weken na aanvang van de ziekte
  • aanwezigheid van zwelling van de optische schijf gevolgd door optische atrofie binnen 6 weken
  • hoogte-, centraal of gegeneraliseerd gezichtsvelddefect
  • normale ESR

Uitsluitingscriteria:

  • bevestigde reuzencelarteritis
  • geschiedenis van oogoperaties
  • optische neuropathie als gevolg van acute bloeding
  • gevorderde diabetische retinopathie
  • ongecontroleerd glaucoom
  • oogaandoeningen die vermindering van de gezichtsscherpte veroorzaken in plaats van NAION

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op levodopa-carbidopa

3
Abonneren