Efecto de levodopa-carbidopa sobre la función visual en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica de inicio reciente
Propósito: existen algunas controversias sobre el efecto de la levodopa-carbidopa en el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la levodopa-carbidopa sobre la agudeza visual, la visión del color y el campo visual en pacientes con NAION de inicio reciente (menos de 6 semanas de duración).
Pacientes y Métodos: En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego, 13 pacientes fueron tratados con levodopa-carbidopa y 12 pacientes tomaron placebo durante 3 semanas. La agudeza visual, la visión del color y el campo visual se evaluaron antes y en las semanas 4, 12, 16 y 24 después de la inscripción y se evaluaron.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1666694516
- Ophthalmic Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- primer examen oftalmológico dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la enfermedad
- presencia de inflamación del disco óptico seguida de atrofia óptica dentro de las 6 semanas
- defecto del campo visual altitudinal, central o generalizado
- VSG normal
Criterio de exclusión:
- arteritis de células gigantes confirmada
- antecedentes de cirugías oculares
- neuropatía óptica por sangrado agudo
- retinopatía diabética avanzada
- glaucoma no controlado
- cualquier trastorno ocular que cause reducción de la agudeza visual en lugar de NAION
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de los nervios craneales
- Isquemia
- Enfermedades del nervio óptico
- Neuropatía Óptica Isquémica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Factores inmunológicos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
- Combinación de fármacos carbidopa y levodopa
Otros números de identificación del estudio
- 8125
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