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Effetto della levodopa-carbidopa sulla funzione visiva nei pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica di recente insorgenza

17 ottobre 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Scopo: Ci sono alcune controversie sull'effetto di Levodopa-Carbidopa sul trattamento della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto di Levodopa-Carbidopa sull'acuità visiva, sulla visione dei colori e sul campo visivo in pazienti con NAION di recente insorgenza (durata inferiore a 6 settimane).

Pazienti e metodi: in questo studio clinico randomizzato in doppio cieco, 13 pazienti sono stati trattati con levodopa-carbidopa e 12 pazienti hanno assunto placebo per 3 settimane. L'acuità visiva, la visione dei colori e il campo visivo sono stati testati prima e alla 4a, 12a, 16a e 24a settimana dopo l'arruolamento e valutati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 50 anni
  • prima visita oftalmologica entro 6 settimane dall'insorgenza della malattia
  • presenza di gonfiore del disco ottico seguito da atrofia ottica entro 6 settimane
  • difetto del campo visivo altitudinale, centrale o generalizzato
  • VES normale

Criteri di esclusione:

  • confermata arterite a cellule giganti
  • anamnesi di eventuali interventi chirurgici oculari
  • neuropatia ottica dovuta a sanguinamento acuto
  • retinopatia diabetica avanzata
  • glaucoma non controllato
  • eventuali disturbi oculari che causano riduzione dell'acuità visiva piuttosto che NAION

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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