- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00434707
Výsledek fakotrabekulektomie malých zornic u osob s glaukomem a kataraktou
12. února 2007 aktualizováno: Aravind Medical Research Foundation
Malé zornice nejsou neobvyklé v situacích vyžadujících chirurgický zákrok pro glaukom a kataraktu.
Neadekvátní binokulární pohled při kombinované operaci trabekulaektomie a glaukomu je třeba překonat dodatečnými manipulacemi duhovky k rozšíření zornic, což zvyšuje pravděpodobnost zánětu, zvýšení nitroočního tlaku po operaci a zvyšuje pravděpodobnost selhání operace glaukomu.
Navrhovaná studie je observační studií analyzující pooperační výsledek neprobíhající trabekulektomie a fakoemulzifikace očí s implantací nitrooční čočky s malými zorničkami u osob s glaukomem koexistujícím s kataraktou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Malé zornice nejsou neobvyklé v situacích vyžadujících chirurgický zákrok pro glaukom a kataraktu.
Neadekvátní binokulární pohled při kombinované operaci trabekulaektomie a glaukomu je třeba překonat dodatečnými manipulacemi duhovky k rozšíření zornic, což zvyšuje pravděpodobnost zánětu, zvýšení nitroočního tlaku po operaci a zvyšuje pravděpodobnost selhání operace glaukomu.
Navrhovaná studie je observační studií k analýze pooperačních výsledků oka bez trabekulektomie a fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky s malými zorničkami u osob s glaukomem koexistujícím s kataraktou
Typ studie
Pozorovací
Zápis
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ramasamy Krishnadas, MD
- Telefonní číslo: 91 452 4356 118
- E-mail: krishnadas@aravind.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: George Varghese Puthuran, MD
- Telefonní číslo: 91 452 4356 118
- E-mail: george@aravind.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s vizuálně významnou kataraktou a lékařsky nekontrolovaným primárním otevřeným úhlem, uzavřeným úhlem, exfolaitivním glaukomem
Kritéria vyloučení:
- Komplikované katarakty a sekundární glaukom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramasami Krishnadas, MD, Aravind Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPTRIPLE0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .