- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00434707
Ergebnisse der Phakotrabeklektomie kleiner Pupillen bei Personen mit Glaukom und Katarakt
12. Februar 2007 aktualisiert von: Aravind Medical Research Foundation
Kleine Pupillen sind keine Seltenheit in Situationen, in denen ein chirurgischer Eingriff bei Glaukom und Katarakt erforderlich ist.
Eine unzureichende binokulare Sicht während einer kombinierten Trabekulektomie und Glaukomoperation muss durch zusätzliche Manipulationen der Iris zur Erweiterung der Pupillen behoben werden, was die Wahrscheinlichkeit einer Entzündung, einen Anstieg des Augeninnendrucks nach der Operation und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns einer Glaukomoperation erhöht.
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Analyse des postoperativen Ergebnisses von Augen, die sich einer Trabekulektomie und Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation mit kleinen Pupillen bei Personen mit gleichzeitigem Glaukom und Katarakt unterziehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kleine Pupillen sind keine Seltenheit in Situationen, in denen ein chirurgischer Eingriff bei Glaukom und Katarakt erforderlich ist.
Eine unzureichende binokulare Sicht während einer kombinierten Trabekulektomie und Glaukomoperation muss durch zusätzliche Manipulationen der Iris zur Erweiterung der Pupillen behoben werden, was die Wahrscheinlichkeit einer Entzündung, einen Anstieg des Augeninnendrucks nach der Operation und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns einer Glaukomoperation erhöht.
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Analyse des postoperativen Ergebnisses von Augen, die sich einer Trabekulektomie und Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation mit kleinen Pupillen bei Personen mit gleichzeitigem Glaukom und Katarakt unterziehen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ramasamy Krishnadas, MD
- Telefonnummer: 91 452 4356 118
- E-Mail: krishnadas@aravind.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: George Varghese Puthuran, MD
- Telefonnummer: 91 452 4356 118
- E-Mail: george@aravind.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit visuell signifikantem Katarakt und medizinisch nicht kontrolliertem primärem Offenwinkelglaukom, Winkelverschlussglaukom oder exfolaitivem Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte Katarakte und sekundäres Glaukom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ramasami Krishnadas, MD, Aravind Eye Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPTRIPLE0001
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