- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00442728
Účinek neuromuskulární elektrické stimulace
1. března 2007 aktualizováno: Provinciale Hogeschool Limburg
o chřadnutí svalů u pacientů s umělou ventilací a sedací na jednotce intenzivní péče: pilotní studie
Byl studován vliv neuromuskulární elektrické stimulace na svalovou atrofii u sedovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda elektrická stimulace může zabránit svalové atrofii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli zařazeni do studie jeden den po podání, kdy se očekávala prodloužená sedace a ventilace.
Byli rozděleni do intervenčních (n=7) a kontrolních (n=14) skupin.
U intervenční skupiny byla denně po dobu 30 minut aplikována přerušovaná neuromuskulární elektrická stimulace na pravé stehno, zatímco levé stehno bylo použito jako kontrola.
Před, během a po elektrostimulaci byla sledována srdeční frekvence, frekvence dýchání, systolický a diastolický krevní tlak a saturace kyslíkem.
Obvod pravého a levého stehna byl měřen u obou skupin každé 3 dny ve výšce 5 cm nad horním okrajem čéšky.
Typ studie
Intervenční
Zápis
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- REVAL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Před zařazením do studie byl od rodiny pacientů udělen informovaný souhlas, který byl schválen místní etickou komisí nemocnice Virga Jesse a byl proveden v souladu se standardy Helsinské deklarace z roku 1964.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud byli i přes sedaci stále schopni aktivně pohybovat končetinou. Pacienti byli také vyloučeni, pokud měli známky nedávné ischemie nebo infarktu po dobu kratší než sedm dní. Vyloučeni byli také pacienti s těžkým ortopedickým nebo cévním poškozením, tj. zlomeninami nebo edémy na dolních končetinách. Pacienti se zvýšeným rizikem neuroelektrické stimulace, jako jsou otevřené rány, hemodialýza nebo arteriální katétr v oblasti stimulace, byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Obvod pravého a levého stehna byl měřen v obou skupinách každé 3 dny ve výšce 5 cm nad horním okrajem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REVAL300107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .