Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neuromuskulární elektrické stimulace

1. března 2007 aktualizováno: Provinciale Hogeschool Limburg

o chřadnutí svalů u pacientů s umělou ventilací a sedací na jednotce intenzivní péče: pilotní studie

Byl studován vliv neuromuskulární elektrické stimulace na svalovou atrofii u sedovaných pacientů na jednotce intenzivní péče. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda elektrická stimulace může zabránit svalové atrofii.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti byli zařazeni do studie jeden den po podání, kdy se očekávala prodloužená sedace a ventilace. Byli rozděleni do intervenčních (n=7) a kontrolních (n=14) skupin. U intervenční skupiny byla denně po dobu 30 minut aplikována přerušovaná neuromuskulární elektrická stimulace na pravé stehno, zatímco levé stehno bylo použito jako kontrola. Před, během a po elektrostimulaci byla sledována srdeční frekvence, frekvence dýchání, systolický a diastolický krevní tlak a saturace kyslíkem. Obvod pravého a levého stehna byl měřen u obou skupin každé 3 dny ve výšce 5 cm nad horním okrajem čéšky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • REVAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . Před zařazením do studie byl od rodiny pacientů udělen informovaný souhlas, který byl schválen místní etickou komisí nemocnice Virga Jesse a byl proveden v souladu se standardy Helsinské deklarace z roku 1964.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud byli i přes sedaci stále schopni aktivně pohybovat končetinou. Pacienti byli také vyloučeni, pokud měli známky nedávné ischemie nebo infarktu po dobu kratší než sedm dní. Vyloučeni byli také pacienti s těžkým ortopedickým nebo cévním poškozením, tj. zlomeninami nebo edémy na dolních končetinách. Pacienti se zvýšeným rizikem neuroelektrické stimulace, jako jsou otevřené rány, hemodialýza nebo arteriální katétr v oblasti stimulace, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Obvod pravého a levého stehna byl měřen v obou skupinách každé 3 dny ve výšce 5 cm nad horním okrajem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAf LJ Meesen, Phd, PHL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit