Die Wirkung neuromuskulärer Elektrostimulation
1. März 2007 aktualisiert von: Provinciale Hogeschool Limburg
zum Muskelschwund bei künstlich beatmeten und sedierten Patienten auf der Intensivstation: eine Pilotstudie
Die Wirkung neuromuskulärer Elektrostimulation auf die Muskelatrophie bei sedierten Patienten auf der Intensivstation wurde untersucht.
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob elektrische Stimulation Muskelatrophie verhindern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden einen Tag nach der Verabreichung in die Studie aufgenommen, wenn eine längere Sedierung und Beatmung zu erwarten war.
Sie wurden in Interventions- (n=7) und Kontrollgruppen (n=14) eingeteilt.
In der Interventionsgruppe wurde täglich 30 Minuten lang eine intermittierende neuromuskuläre elektrische Stimulation auf den rechten Oberschenkel angewendet, während der linke Oberschenkel als Kontrolle diente.
Herzfrequenz, Atemfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Sauerstoffsättigung wurden vor, während und nach der Elektrostimulation überwacht.
Der Umfang des rechten und linken Oberschenkels wurde in beiden Gruppen alle 3 Tage 5 cm über der Oberkante der Kniescheibe gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- REVAL
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Vor der Aufnahme in die Studie wurde von der Familie der Patienten eine Einverständniserklärung abgegeben, die von der örtlichen Ethikkommission des Virga-Jesse-Krankenhauses genehmigt und in Übereinstimmung mit den Standards der Helsinki-Erklärung von 1964 durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie trotz der Sedierung noch in der Lage waren, ihre Gliedmaßen aktiv zu bewegen. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie seit weniger als sieben Tagen Anzeichen einer kürzlichen Ischämie oder eines Infarkts hatten. Patienten mit schweren orthopädischen oder vaskulären Schäden, also Frakturen oder Ödemen in den unteren Extremitäten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Patienten mit einem erhöhten Risiko für neuroelektrische Stimulation wie offene Wunden, Hämodialyse oder einen Arterienkatheter im Stimulationsbereich wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Umfang des rechten und linken Oberschenkels wurde in beiden Gruppen alle 3 Tage 5 cm über dem Oberschenkel gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienabschluss
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REVAL300107
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