- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00442728
Virkningen af neuromuskulær elektrisk stimulering
1. marts 2007 opdateret af: Provinciale Hogeschool Limburg
om muskelsvind hos kunstigt ventilerede og sederede patienter på intensivafdelingen: en pilotundersøgelse
Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelatrofi hos sederede patienter på intensivbehandling blev undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om elektrisk stimulation kunne forhindre muskelatrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter blev inkluderet i undersøgelsen en dag efter administration, hvor forlænget sedation og ventilation var forventet.
De blev opdelt i interventions- (n=7) og kontrol- (n=14) grupper.
For interventionsgruppen blev en intermitterende neuromuskulær elektrisk stimulation påført dagligt i 30 minutter på højre lår, mens venstre lår blev brugt som kontrol.
Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk og iltmætning blev overvåget før, under og efter elektrostimulationen.
Omkredsen af højre og venstre lår blev målt i begge grupper hver 3. dag 5 cm over den øvre kant af knæskallen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- REVAL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Inden inklusion i undersøgelsen blev der givet et informeret samtykke af patienternes familie, som blev godkendt af den lokale etiske komité på Virga Jesse Hospital og udført i overensstemmelse med standarderne i Helsinki-erklæringen fra 1964.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de stadig var i stand til at bevæge deres lem aktivt på trods af sedationen. Patienter blev også udelukket, hvis de havde tegn på nylig iskæmi eller infarkt i mindre end syv dage. Patienter med alvorlig ortopædisk eller vaskulær skade, dvs. frakturer eller ødem i underekstremiteterne, blev også udelukket. Patienter med øget risiko for neuroelektrisk stimulation såsom åbne sår, hæmodialyse eller et arteriekateter ved stimuleringsområdet blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Omkredsen af højre og venstre lår blev målt i begge grupper hver 3. dag 5 cm over den øvre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Studieafslutning
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2007
Først opslået (Skøn)
2. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REVAL300107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .