- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00442728
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular
1 de março de 2007 atualizado por: Provinciale Hogeschool Limburg
sobre a perda muscular em pacientes ventilados artificialmente e sedados na unidade de terapia intensiva: um estudo piloto
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular na atrofia muscular em pacientes sedados em terapia intensiva foi estudado.
O objetivo deste estudo foi explorar se a estimulação elétrica poderia prevenir a atrofia muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram incluídos no estudo um dia após a administração, quando era esperada sedação prolongada e ventilação.
Eles foram divididos em grupos intervenção (n=7) e controle (n=14).
Para o grupo de intervenção, uma estimulação elétrica neuromuscular intermitente foi aplicada diariamente por 30 minutos na coxa direita, enquanto a coxa esquerda foi usada como controle.
Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigênio foram monitoradas antes, durante e após a eletroestimulação.
O perímetro das coxas direita e esquerda foi medido em ambos os grupos a cada 3 dias a 5 cm acima da borda superior da rótula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- REVAL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Antes da inclusão no estudo, um consentimento informado foi dado pela família dos pacientes, que foi aprovado pelo Comitê de Ética local do Hospital Virga Jesse e foi realizado de acordo com os padrões da Declaração de Helsinque de 1964.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se ainda fossem capazes de mover o membro ativamente, apesar da sedação. Os pacientes também foram excluídos se apresentassem sinais de isquemia recente ou infarto por menos de sete dias. Também foram excluídos pacientes com danos ortopédicos ou vasculares graves, ou seja, fraturas ou edemas nos membros inferiores. Pacientes com risco aumentado de estimulação neuroelétrica, como feridas abertas, hemodiálise ou cateter arterial na área de estimulação também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O perímetro das coxas direita e esquerda foi medido em ambos os grupos a cada 3 dias a 5 cm acima da parte superior
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo
1 de junho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REVAL300107
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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