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L'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare

1 marzo 2007 aggiornato da: Provinciale Hogeschool Limburg

sull'atrofia muscolare nei pazienti ventilati artificialmente e sedati presso l'unità di terapia intensiva: uno studio pilota

È stato studiato l'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare sull'atrofia muscolare nei pazienti sedati in terapia intensiva. Lo scopo di questo studio era di esplorare se la stimolazione elettrica potesse prevenire l'atrofia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati inclusi nello studio un giorno dopo la somministrazione, quando erano previste sedazione e ventilazione prolungate. Sono stati divisi in gruppi di intervento (n=7) e di controllo (n=14). Per il gruppo di intervento, è stata applicata giornalmente una stimolazione elettrica neuromuscolare intermittente per 30 minuti sulla coscia destra mentre la coscia sinistra è stata utilizzata come controllo. La frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la saturazione di ossigeno sono state monitorate prima, durante e dopo l'elettrostimolazione. Il perimetro della coscia destra e sinistra è stato misurato in entrambi i gruppi ogni 3 giorni a 5 cm sopra il bordo superiore della rotula.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • REVAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Prima dell'inclusione nello studio, è stato dato un consenso informato dalla famiglia dei pazienti che è stato approvato dal Comitato Etico locale del Virga Jesse Hospital ed è stato eseguito in conformità con gli standard della Dichiarazione di Helsinki del 1964.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se erano ancora in grado di muovere attivamente l'arto nonostante la sedazione. I pazienti sono stati esclusi anche se presentavano segni di recente ischemia o infarto da meno di sette giorni. Sono stati esclusi anche i pazienti con grave danno ortopedico o vascolare, cioè fratture o edema agli arti inferiori. Sono stati esclusi anche i pazienti con un rischio aumentato di stimolazione neuroelettrica come ferite aperte, emodialisi o un catetere arterioso nell'area di stimolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il perimetro della coscia destra e sinistra è stato misurato in entrambi i gruppi ogni 3 giorni a 5 cm sopra la parte superiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Provinciale Hogeschool Limburg

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: RAf LJ Meesen, Phd, PHL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REVAL300107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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