- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00442728
Эффект нервно-мышечной электростимуляции
1 марта 2007 г. обновлено: Provinciale Hogeschool Limburg
на атрофию мышц у пациентов с искусственной вентиляцией легких и седативных препаратов в отделении интенсивной терапии: пилотное исследование
Изучено влияние нервно-мышечной электростимуляции на мышечную атрофию у седативных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Целью этого исследования было выяснить, может ли электрическая стимуляция предотвратить атрофию мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов включали в исследование через сутки после введения, когда ожидалась пролонгированная седация и вентиляция легких.
Они были разделены на интервенционную (n=7) и контрольную (n=14) группы.
В экспериментальной группе ежедневно в течение 30 минут применялась прерывистая нервно-мышечная электрическая стимуляция правого бедра, тогда как левое бедро использовалось в качестве контроля.
До, во время и после электростимуляции контролировали частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом.
Каждые 3 дня в обеих группах измеряли периметр правого и левого бедра на 5 см выше верхнего края надколенника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- REVAL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- . Перед включением в исследование семья пациентов дала информированное согласие, которое было одобрено локальным комитетом по этике больницы Вирга Джесси и проводилось в соответствии со стандартами Хельсинкской декларации 1964 года.
Критерий исключения:
- Пациентов исключали из исследования, если они все еще могли активно двигать конечностью, несмотря на седацию. Пациенты также были исключены, если у них были признаки недавней ишемии или инфаркта в течение менее семи дней. Также исключались пациенты с тяжелыми ортопедическими или сосудистыми повреждениями, т. е. переломами или отеками нижних конечностей. Пациенты с повышенным риском нейроэлектрической стимуляции, такие как открытые раны, гемодиализ или артериальный катетер в области стимуляции, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Каждые 3 дня в обеих группах измеряли периметр правого и левого бедра на 5 см выше верхней точки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REVAL300107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный