- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00442728
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej
1 marca 2007 zaktualizowane przez: Provinciale Hogeschool Limburg
na temat zaniku mięśni u pacjentów poddanych sztucznej wentylacji i sedacji na oddziale intensywnej terapii: badanie pilotażowe
Zbadano wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na zanik mięśni u pacjentów poddanych sedacji na intensywnej terapii.
Celem tego badania było zbadanie, czy stymulacja elektryczna może zapobiegać zanikowi mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali włączeni do badania jeden dzień po podaniu, gdy spodziewano się przedłużonej sedacji i wentylacji.
Podzielono ich na grupy interwencyjne (n=7) i kontrolne (n=14).
W przypadku grupy interwencyjnej codziennie przez 30 minut stosowano przerywaną elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową na prawym udzie, podczas gdy lewe udo stosowano jako kontrolę.
Częstość akcji serca, częstość oddechów, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz wysycenie tlenem monitorowano przed, w trakcie i po elektrostymulacji.
Obwód uda prawego i lewego mierzono w obu grupach co 3 dni na wysokości 5 cm powyżej górnej krawędzi rzepki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- REVAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Przed włączeniem do badania rodzina pacjentów wyraziła świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez lokalną Komisję Etyki Szpitala Virga Jesse i została przeprowadzona zgodnie ze standardami Deklaracji Helsińskiej z 1964 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli pomimo sedacji nadal byli w stanie aktywnie poruszać kończyną. Pacjenci byli również wykluczani, jeśli mieli objawy niedawnego niedokrwienia lub zawału przez mniej niż siedem dni. Wykluczono również pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami ortopedycznymi lub naczyniowymi, tj. złamaniami lub obrzękami kończyn dolnych. Wykluczono również pacjentów ze zwiększonym ryzykiem stymulacji neuroelektrycznej, takiej jak otwarte rany, hemodializa lub cewnik tętniczy w obszarze stymulacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Obwód uda prawego i lewego mierzono w obu grupach co 3 dni na wysokości 5 cm powyżej górnej części uda
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REVAL300107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .