Léčba pokročilé Hodgkinovy choroby (fáze IIB-III-IV) (HD2000)
19. března 2009 aktualizováno: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Účelem této studie je porovnat toxicitu režimů COPPEBVCAD vs. BEACOPP vs. ABVD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
307
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie, 41100
- Centro Oncologico Modenese
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzená diagnóza Hodgkinovy choroby
- Klinické stadium IIB, III, IV
- Žádná předchozí léčba Hodgkinovy choroby nebo jiné malignity
- Věk 18-65 let
- Dobrá funkce srdce, plic, ledvin a jater
- Stav výkonu 0-3 (Karnofsky 100-40)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivita
- Velkobuněčný, anaplastický, CD30+ lymfom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: abvd
|
|
|
Experimentální: beacopp
|
|
|
Experimentální: coppebvcad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Porovnat toxicitu režimů COPPEBVCAD vs. BEACOPP vs. ABVD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Porovnat výsledky z hlediska odpovědi, přežití bez selhání a přežití bez relapsu tří režimů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Gobbi, MD, GISL
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio Iannitto, MD, GISL
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Polimeno, MD, GISL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2000
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD2000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .