Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaawansowanej choroby Hodgkina (stadia IIB-III-IV) (HD2000)

19 marca 2009 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Celem tego badania jest porównanie toksyczności schematów COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Centro Oncologico Modenese

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie choroby Hodgkina
  • Stopień kliniczny IIB, III, IV
  • Brak wcześniejszego leczenia choroby Hodgkina lub innego nowotworu złośliwego
  • Wiek 18-65 lat
  • Dobra czynność serca, płuc, nerek i wątroby
  • Stan wydajności 0-3 (Karnofsky 100-40)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny, CD30+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: abvd
Lek: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Eksperymentalny: beacopp
Lek: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD
Eksperymentalny: coppebvcad
Lek: COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie toksyczności schematów COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie wyników pod względem odpowiedzi, przeżycia wolnego od niepowodzenia i przeżycia wolnego od nawrotów trzech schematów leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Gobbi, MD, GISL
  • Główny śledczy: Emilio Iannitto, MD, GISL
  • Główny śledczy: Giuseppe Polimeno, MD, GISL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowana choroba Hodgkina

Badania kliniczne na COPPEBVCAD vs BEACOPP vs ABVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj