Behandlung des fortgeschrittenen Morbus Hodgkin (Stadien IIB-III-IV) (HD2000)
19. März 2009 aktualisiert von: Gruppo Italiano Studio Linfomi
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Toxizitäten der Therapien COPPEBVCAD vs. BEACOPP vs. ABVD zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
307
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- Centro Oncologico Modenese
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesicherte Diagnose einer Hodgkin-Krankheit
- Klinisches Stadium IIB, III, IV
- Keine vorherige Behandlung der Hodgkin-Krankheit oder anderer bösartiger Erkrankungen
- Alter 18-65 Jahre
- Gute Herz-, Lungen-, Nieren- und Leberfunktion
- Leistungsstand 0-3 (Karnofsky 100-40)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- HIV-Positivität
- Großzelliges, anaplastisches CD30+-Lymphom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: abvd
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|
Experimental: beacopp
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Experimental: coppebvcad
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Vergleich der Toxizität der Therapien COPPEBVCAD vs. BEACOPP vs. ABVD
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Vergleich der Ergebnisse im Hinblick auf Ansprechen, ausfallfreies Überleben und rezidivfreies Überleben der drei Therapien
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Gobbi, MD, GISL
- Hauptermittler: Emilio Iannitto, MD, GISL
- Hauptermittler: Giuseppe Polimeno, MD, GISL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD2000
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